Microgynon 20 Drag 3 X 21

Orale anticonceptie (cyclische)

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn ethinylestradiol en levonorgestrel.

 Elke omhulde tablet bevat 20 microgram ethinylestradiol en 100 microgram levonorgestrel.

 De andere stoffen in dit middel zijn:

• Tabletkern: lactose monohydraat , maïszetmeel, pregelatiniseerd zetmeel, povidon en magnesiumstearaat (E470b).

• Tabletomhulling: sucrose, povidon, macrogol 6000, calciumcarbonaat, talk (E553b), montaanglycolwas.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Gebruik Microgynon 20 niet als u hepatitis C heeft en hiervoor geneesmiddelen met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir gebruikt (zie ook rubriek 2 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').

Gecombineerde hormonale anticonceptiva mogen in de volgende situaties niet worden gebruikt . Als een van deze aandoeningen voor het eerst optreedt tijdens het gebruik van gecombineerd hormonaal anticonceptivum, dan moet het product onmiddellijk gestaakt worden.
• Aanwezigheid van of risico op veneuze trombo-embolie (VTE)
o Veneuze trombo-embolie – bestaande VTE (bij antistollingsmiddelen) of eerder doorgemaakte VTE (bijv. diepe veneuze trombose [DVT] of longembolie [PE])
o Bekende erfelijke of verworven predispositie voor veneuze trombo-embolie, bijvoorbeeld APC-resistentie, (waaronder factor V-Leiden), antitrombine III-deficiëntie, proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie
o Zware operatie met langdurige immobilisatie
o Een hoog risico van veneuze trombo-embolie door de aanwezigheid van meerdere risicofactoren
• Aanwezigheid van of risico op arteriële trombo-embolie (ATE)
o Arteriële trombo-embolie – bestaande arteriële trombo-embolie, eerder doorgemaakte arteriële trombo-embolie (bijv. myocardinfarct) of prodromale aandoening (bijv. angina pectoris)
o Cerebrovasculaire ziekte – bestaande beroerte, eerder doorgemaakte beroerte of prodromale aandoening (bijv. transient ischaemic attack (TIA))
o Bekende erfelijke of verworven predispositie voor arteriële trombo-embolie, bijvoorbeeld hyperhomocysteïnemie en antifosfolipiden-antistoffen (anticardiolipine-antistoffen, lupusanticoagulans)
o Voorgeschiedenis van migraine met focale neurologische symptomen
o Een hoog risico op arteriële trombo-embolie als gevolg van meerdere risicofactoren of door de aanwezigheid van een ernstige risicofactor, zoals:
• diabetes mellitus met vasculaire symptomen
• ernstige hypertensie
• ernstige dislipoproteïnemie
• Bestaande of eerder doorgemaakte ernstige leveraandoening zolang de leverfunctiewaarden niet genormaliseerd zijn.
• Bestaande of eerder doorgemaakte levertumoren (benigne of maligne).
• Aanwezigheid van maligne aandoeningen (bv. van de geslachtsorganen of de mammae) die door geslachtssteroïden beïnvloed worden of het vermoeden daarvan.
• Vaginale bloedingen waarvan de diagnose niet is gesteld.
• Amenorroe waarvan de oorzaak onbekend is.
• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen levonorgestrel, ethinylestradiol of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Gewoonlijke posologie

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven
• 1 tablet/dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen
• De volgende strip beginnen na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op

Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur

• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Ofwel het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan en de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
• Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
• Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle dragees correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode gebruikt worden