Requip Modutab Comp 84 X 4,0mg

Ziekte van Parkinson

• Of instellen van de behandeling in monotherapie, om de invoering van levodopa uit te stellen
• Of in combinatie met levodopa, tijdens de ontwikkeling van de ziekte, wanneer de werking van levodopa uitgeput raakt of onregelmatig wordt en er schommelingen in het therapeutisch effect optreden (schommelingen van het type "einde dosis" of "on-off" effecten)

Welke stoffen zitten er in REQUIP-MODUTAB?

De werkzame stof in REQUIP-MODUTAB is ropinirol.

Eén tablet met verlengde afgifte bevat respectievelijk 2 mg, 4 mg of 8 mg ropinirol (als hydrochloride).

De andere stoffen in REQUIP-MODUTAB zijn:

 Kern van de tabletten met verlengde afgifte: hypromellose, gehydreerde ricinusolie, carmellosenatrium, povidon (K29-32), maltodextrine, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, watervrij colloïdaal silicium, mannitol (E421), geel ijzeroxide (E172), glycerol dibehenaat.

 Filmomhulling:

2 mg tablet met verlengde afgifte: OPADRY roze OY-S-24900 (hypromellose, geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171), Macrogol 400, rood ijzeroxide (E172)).

4 mg tablet met verlengde afgifte: OPADRY lichtbruin OY-27207 (hypromellose, titaandioxide (E171), Macrogol 400, zonnegeel FCF aluminiumlak (E110), indigokarmijnaluminiumlak (E132)).

8 mg tablet met verlengde afgifte: OPADRY rood 03B25227 (hypromellose, geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171), zwart ijzeroxide (E172), Macrogol 400, rood ijzeroxide (E172)).

Vertel uw arts als u één van deze medicijnen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.

U moet aanvullende bloedonderzoeken ondergaan als u volgende medicijnen samen met

REQUIP-MODUTAB inneemt:

 Vitamine K-antagonisten (gebruikt om de bloedstolling te verminderen) zoals warfarine (coumadin).

Denk eraan uw arts of apotheker te informeren als u een nieuw medicijn gaat innemen tijdens

de behandeling met REQUIP-MODUTAB.

Bepaalde medicijnen kunnen de werking van REQUIP-MODUTAB wijzigen, of kunnen het

risico op bijwerkingen verhogen. REQUIP-MODUTAB kan ook de werking van andere

medicijnen wijzigen.

Deze medicijnen zijn:

 fluvoxamine (een medicijn tegen depressie)  medicijnen voor andere geestelijke gezondheidsproblemen, bijvoorbeeld sulpiride  HST (hormonale substitutietherapie)  metoclopramide, dat gebruikt wordt tegen misselijkheid en brandend maagzuur  de antibiotica ciprofloxacine of enoxacine  elk ander medicijn tegen de ziekte van Parkinson

 Vertel uw arts als u één van deze medicijnen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen van REQUIP-MODUTAB treden vaker op bij het opstarten van de behandeling en/of bij dosisverhogingen. Ze zijn doorgaans licht en kunnen afnemen nadat u het medicijn enige tijd inneemt. Indien u bezorgd bent over een bijwerking moet u uw arts raadplegen voor advies.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen die REQUIP-MODUTAB innemen:

 flauwvallen

 slaperigheid

 misselijkheid.

Vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen optreden bij tot 1 op de 10 personen die REQUIP-MODUTAB innemen:

 plots in slaap vallen zonder dat u zich slaperig voelde (plots optredende slaapepisoden)

 hallucinaties ('dingen zien' die er in werkelijkheid niet zijn)

 braken

 draaierigheid

 maagzuur

 maagpijn

 constipatie

 gezwollen benen, voeten of handen.

Soms voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen optreden bij tot 1 op de 100 personen die REQUIP-MODUTAB innemen:

 duizeligheid of flauwvallen, vooral als u plots rechtop gaat staan (dit wordt veroorzaakt door een bloeddrukval)

 lage bloeddruk (hypotensie)

 slaperigheid overdag (overmatige sufheid)

 mentale problemen zoals delirium (ernstige verwardheid), delusies (onzinnige ideeën) of paranoia (achterdocht)

 de hik.

Sommige patiënten kunnen de volgende bijwerkingen hebben (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 overgevoeligheidsreacties zoals roodheid met jeukende bultjes op de huid (netelroos),

zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel die ervoor kan zorgen dat u moeilijk kan slikken of ademhalen, huiduitslag of hevige jeuk (zie rubriek 2).

 veranderingen in leverfunctie, die aangetoond zijn in bloedtesten.

 agressief gedrag.

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in de "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) zonder regelmatige hemodialyse.
- Leverinsufficiëntie.

Volwassenen

• Individuele aanpassing
• Aanvang: 2 mg per dag gedurende de eerste week, dan 4 mg eenmaal daags
• Bij onvoldoende controle, de dagelijkse dosis verhogen met 2 mg per week of langere intervalperiode tot een dosering van 8 mg eenmaal daags
• Bij nog onvoldoende controle, de dagelijkse dosis verhogen met 2 of 4 mg per 2 weken of langere intervalperiode tot een dosering van maximum 24 mg eenmaal daags
• Bij het stoppen met de behandeling dient de dagelijkse dosis gedurende één week geleidelijk te worden afgebouwd
• Voor patiënten van 75 jaar of ouder kan een tragere titratie tijdens de aanvang van de behandeling worden overwogen

Als toevoeging bij levodopa

• De dosering levodopa geleidelijk terugbrengen, afhankelijk van de klinische respons (ongeveer 30%)

Toedieningswijze

• De dosis éénmaal daags innemen, elke dag op ongeveer hetzelfde moment
• Met of zonder voedsel
• De tablet(ten) geheel innemen