Asamovon 1600mg Comp 60

Asamovon contient un principe actif, la mésalazine. C'est un anti-inflammatoire utilisé pour le traitement de la rectocolite hémorragique, une maladie dans laquelle la paroi du gros intestin (colon) ou le rectum subit une inflammation (rouge et gonflé). Les conséquences peuvent être des selles fréquentes et sanguinolentes, souvent accompagnées de crampes abdominales.

Asamovon traite et prévient l'inflammation dans tout le colon et tout le rectum (rectocolite hémorragique aiguë de légère à modérée et la prévention des rechutes).

- La substance active est la mésalazine. Un comprimé contient 1600 mg de mésalazine.

- Les autres composants sont :

- Stéarate de magnésium E470B

- Copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:2)

- Citrate de triéthyle

- Oxyde de fer jaune (E172)

- Oxyde de fer rouge (E172)

- Macrogol

- Cellulose microcristalline

- Monostéarate de glycérol 40-55

- Hypromellose

- Amidon de maïs

- Polysorbate 80

- Dihydrogénophosphate de potassium

- Silice colloïdale anhydre

- Glycolate d'amidon sodique (type A)

Autres médicaments et Asamovon

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, par exemple :

• Des médicaments qui empêchent la formation de caillots sanguins (anticoagulants, par exemple warfarine). L'effet de ces médicaments pourrait être accru ou diminué, et l'impact possible sur vous n'est pas clairement déterminé.

• Des médicaments affectant le système immunitaire (par exemple azathioprine, 6-mercaptopurine ou thioguanine). Utilisés conjointement avec Asamovon, ils peuvent causer des infections potentiellement mortelles (voir rubrique 4).

• Des anti-inflammatoires non-stéroïdiens (par exemple : médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique, ibuprofène ou diclofenac).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Asamovon et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants:

• taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux, une éruption cutanée généralisée, de la fièvre et des ganglions lymphatiques hypertrophiés. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes de type grippal.

• ecchymose inexpliquée (sans lésion), saignement sous la peau, tâches ou plaques violettes sous la peau, anémie (sensation de fatigue, de faiblesse ou pâleur, tout particulièrement sur les lèvres et les ongles), fièvre (température élevée), douleur abdominale aiguë, mal de gorge ou saignement inhabituel (par exemple saignements du nez).

Asamovon peut dans de très rares cas toucher les globules blancs et votre système immunitaire pourrait être affaibli. Si vous êtes atteint d'une infection avec des symptômes comme une fièvre avec détérioration sérieuse de votre état, ou une fièvre avec des symptômes locaux d'infection comme une gorge/un pharynx/une bouche douloureux(se) ou des problèmes urinaires, vous devez immédiatement consulter votre médecin. Des prises de sang doivent alors être effectuées afin de contrôler si votre nombre de globules blancs est bas (agranulocytose). Il est important que vous informiez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.

Autres effets secondaires :

Fréquent : peuvent toucher 1 personne sur 10

• Démangeaisons

• Indigestion

Peu fréquent : peuvent toucher 1 personne sur 100

• Taux de globules blancs élevés (appelés granulocytes éosinophiles)

• Sensation de picotement, de piqûre, et d'engourdissement

• Démangeaisons cutanées, urticaire

• Douleur thoracique

Rare : peuvent toucher 1 personne sur 1.000

• Maux de tête

• Étourdissement

• Inflammation du cœur avec des signes tels que des douleurs thoraciques ou des palpitations

• Diarrhée, douleurs à l'estomac, flatulences, sensation de gêne à l'estomac avec envie de vomir

• Sensibilité accrue de votre peau au soleil et à la lumière ultraviolette (photosensibilité)

Très rare: peuvent toucher 1 personne sur 10.000

• Réduction importante des taux de globules, qui peuvent provoquer un affaiblissement, une

ecchymose, ou augmenter la probabilité d'infections, numérations globulaires basses ; réduction du

nombre de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignement

• Réactions allergiques, par exemple une démangeaison

• Fièvre qui se produit pendant la prise du médicament et qui disparaît en cas d'interruption du

traitement (fièvre médicamenteuse)

• Maladie du système immunitaire qui peut impliquer des organes et des articulations

• Rectocolite hémorragique impliquant le gros intestin tout entier

• Nerfs anormaux ou endommagés, ce qui procure une sensation d'engourdissement ou de picotement

• Affection pulmonaire (lésion des tissus pulmonaires, réaction allergique) provoquant des difficultés respiratoires, une toux ou un sifflement, et une accumulation de liquide dans les poumons, pneumonie

• Inflammation du pancréas (associé à une douleur dans la partie supérieure de l'abdomen et du dos, et des maux de cœur)

• Tests de la fonction hépatique anormaux, hépatite (inflammation du foie provoquant des symptômes de grippe et une jaunisse)

• Chute de cheveux

• Douleurs musculaires ou articulaires

• Problèmes rénaux (comme une inflammation et des lésions), insuffisance rénale, qui peut être réversible si le traitement est interrompu à temps

• Diminution réversible de la production de sperme

Fréquence indéterminés : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

• Trouble du système immunitaire (syndrome lupoïde) qui peut provoquer une inflammation du péricarde ou des membranes autour des poumons et du cœur, une démangeaison et/ou des douleurs articulaires

• Inflammation de la membrane muqueuse entourant les poumons et la cavité thoracique (pleurésie)

• Intolérance à la mésalazine et / ou exacerbation de la maladie

• Calculs rénaux et douleurs rénales associées (voir également la rubrique 2)

• Perte de poids

• Résultats d'essais en laboratoire en dehors des valeurs normales

- Si vous êtes allergique à la mésalazine ou l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous êtes allergique aux salicylates (par exemple l'acide acétylsalicylique). - Si vous avez des problèmes de foie graves. - Si vous avez des problèmes rénaux graves.

Les comprimés doivent être avalés entiers, de préférence avec un verre d'eau. Ils ne doivent pas être mâchés, écrasés ou cassés avant ingestion. Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture. Si un ou plusieurs comprimés ont été oubliés, la prochaine dose doit être prise comme à l'habitude. Il est important que ces comprimés à la libération modifiée soient avalés en entier, sinon ils pourraient ne pas fonctionner comme prévu. Asamovon peut être pris au cours ou en dehors des repas. Votre médecin décidera quelle dose vous devez prendre. La dose recommandée est :

Adultes Traitement de départ : en cas d'aggravation, la dose peut être augmentée jusqu'à 4800 mg (trois comprimés) par jour, pris en une fois ou un comprimé 2 à 3 fois par jour. Traitement d'entretien : 1600 mg par jour.