Iso Betadine Uniwash 7,5% 10x10ml

• Prévention et traitement des infections de la peau et des muqueuses telles que furoncles, impétigo, acné, mycoses des pieds, herpès.
• Désinfection des plaies, escarres, ulcères de jambe et brûlures.
• Préparation et désinfection de la peau avant un examen ou une intervention chirurgicale.
• Soins gynécologiques avant et après l'accouchement.
• Désinfection des mains et des pieds.
• Désinfection des cheveux et du cuir chevelu en tant que shampooing antiseptique.

La substance active de ce médicament est la polyvidone iodée.

Les autres substances contenues dans ce médicament sont : le lauryl éther sulfate d'ammonium - le PEG 400 (macrogol 400) - l'hydroxyde de sodium - l'iodate de potassium - l'eau purifiée - l'acide benzoïque.

Autres médicaments et l'iso-Betadine Uniwash

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Il se pourrait que le complexe polyvidone iodée réagisse avec certaines protéines et certains composés organiques insaturés, conduisant à une diminution de son efficacité.

L'utilisation simultanée avec des préparations pour le traitement de plaies contenant des composants enzymatiques conduit à une diminution de l'effet des deux traitements.

L'iso-Betadine Uniwash peut réagir avec d'autres médicaments ou produits, notamment ceux à base de mercure, de lithium, d'alcalins ou de thiosulfate de sodium. Les produits contenant du mercure ne doivent pas être utilisés simultanément en raison de la formation d'une substance qui peut endommager la peau.

L'utilisation simultanée de l'iso-Betadine Uniwash et de certains produits tels que des désinfectants à base d'argent, une solution de peroxyde d'hydrogène (communément appelée eau oxygénée) ou la taurolidine peut entraîner une diminution mutuelle de leur efficacité respective.Un intervalle de quelques minutes doit être respecté en particulier entre l'application d'une solution d'eau oxygénée et l'iso-Betadine Uniwash.

L'utilisation simultanée, ou immédiatement après, d'iso-Betadine Uniwash et d'octénidine au niveau des mêmes sites d'application ou à proximité, peut mener à une coloration sombre transitoire dans les zones concernées. La coloration de la peau au point d'administration est due à la couleur du médicament.

L'iso-Betadine Uniwash peut influencer l'examen de la glande thyroïde ainsi que certains tests biologiques (par exemple les dosages de potassium, de phosphates, d'acide urique, …) et peut également entraîner des interférences lors d'épreuves de la fonction thyroïdienne.

Lors de l'utilisation de la solution de polyvidone iodée, l'absorption de l'iode par la glande thyroïde peut être diminué ; ceci peut interférer avec plusieurs examens (scintigraphie de la thyroïde, détermination de l'iode lié aux protéines, diagnostic par iode radioactif) et peut rendre impossible un traitement planifié de la thyroïde par de l'iode radioactif.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets secondaires possibles énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante :

• Très fréquents (affectent plus de 1 utilisateur sur 10)
• Fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• Peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1.000)
• Rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

• Très rares (affectent moins de 1 utilisateur sur 10 000)

• Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)

Affections du système immunitaire :

Rare : une réaction d'hypersensibilité de la peau peut se produire : p.ex. : réaction allergique suite au contact sous la forme de démangeaisons, rougeur de la peau ou réactions similaires.

Très rare : une réaction généralisée de nature allergique a été rapportée avec chute de tension et/ou difficulté de respiration (réaction anaphylactique).

Affections endocriniennes :

Très rare (chez les patients prédisposés ou souffrant de maladies préexistantes de la glande thyroïdienne) : fonctionnement excessif de la glande thyroïde (hyperthyroïdie) (parfois accompagnée de symptômes tels qu'une tachycardie (rythme cardiaque trop rapide), de l'agitation ou un gonflement au niveau du cou (goître)).

Fréquence indéterminée (après utilisation prolongée ou étendue de polyvidone iodée) : diminution de la fonction thyroïdienne (hypothyroïdie).

Troubles du métabolisme et de la nutrition :

(Peuvent se produire après absorption de grandes quantités de polyvidone iodée)

Fréquence indéterminée : perturbation de la concentration des ions, acidose métabolique, modification de poids.

Affections de la peau et du tissu sous la peau :

Rare : dermatite (réaction cutanée) de contact (avec des symptômes comme de l'érythème (rougeur), de petites cloques et prurit (démangeaison)).

Très rare : gonflement (œdème) rapide de la peau, des muqueuses et des tissus sous-muqueux au niveau du visage (angioœdème, urticaire).

Fréquence indéterminée : coloration brune de la peau, réversible et transitoire.

Affections du rein et des voies urinaires :

(Peuvent se produire après absorption de grandes quantités de polyvidone iodée par exemple dans le traitement des brûlures).

Fréquence indéterminée : un nombre anormal de particules osmotiquement actives dans le sang (osmolarité sanguine), un dysfonctionnement des reins associé à une insuffisance rénale aiguë.

Lésions, intoxications et complications liées aux procédures :

Fréquence indéterminée : brûlure de la peau (destruction de la peau engendrée par un produit irritant) (par exemple en cas d'accumulation du produit sous le patient lors de la préparation préopératoire).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables via

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

• Vous êtes allergique à l'une des substances contenues dans ce médicament. Vous trouverez ces substances dans la section 6 de cette notice.
• Vous souffrez de troubles de la thyroïde (contient de l'iode).
• Si vous prenez en même temps des préparations contenant du mercure, du lithium, de l'alcali ou du thiosulfate de sodium.
• Chez les prématurés ou les enfants de moins de 30 mois.
• Ne jamais avaler Iso-Betadine Uniwash.
• Ne pas mélanger avec d'autres médicaments ou préparations pour la peau.
• Ne pas utiliser chez les enfants âgés de 30 mois à 5 ans sans avoir consulté un médecin.
• Eviter les applications fréquentes et prolongées ou les applications sur de grandes surfaces de peau sans l'avis d'un médecin
• Éviter tout contact du produit avec les yeux.
• Avant, pendant et après l'administration d'iode radioactif.

Désinfection avant un examen ou une intervention chirurgicale, nettoyage des plaies, escarres ou brûlures, prévention des infections cutanées, toilette intime :

• Faire mousser avec 1 cuillère à café d'iso-Betadine Uniwash diluée dans de l'eau.

Désinfection des mains et des pieds :

• Laver avec ½ cuillère à café d'iso-Betadine Uniwash, humidifier légèrement, bien faire mousser, rincer soigneusement et sécher.

Désinfection des cheveux et du cuir chevelu :

• Laver les cheveux avec 1 cuillère à soupe d'iso-Betadine Uniwash utilisée comme shampooing, humidifier, faire mousser et rincer soigneusement. Répéter le traitement.