Omeprazol Ab 40mg Gastroresist. Caps 56 Blister

• La substance active est l'oméprazole. Les gélules d'Omeprazol AB contiennent 10 mg, 20 mg ou 40 mg d'oméprazole.

• Les autres composants sont :

 Contenu de la gélule : sphères de sucre (constituées d'amidon de maïs et de saccharose), laurilsulfate de sodium, phosphate disodique, mannitol, hypromellose 6 cP, macrogol 6000, talc, polysorbate 80, dioxyde de titane (E171) et copolymère d'acide- méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1).

 Enveloppe de la gélule : gélatine. Les gélules de 10 et 20 mg contiennent également les agents colorants jaune de quinoléine (E104) et dioxyde de titane (E171). Les gélules de 40 mg contiennent du carmin d'indigo (E132) et du dioxyde de titane (E171).

Si vous prenez l'un des médicaments ci-dessous, informez-en votre médecin ou votre pharmacien :

 Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés pour traiter des infections fongiques).

 Digoxine ((utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques).

 Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire).

 Phénytoïne (utilisée en cas d'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin devra vous surveiller lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Omeprazol AB.

 Des médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que la warfarine ou d'autres inhibiteurs de la vitamine K. Votre médecin devra vous surveiller lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Omeprazol AB.

 Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose).

 Atazanavir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH).

 Tacrolimus (en cas de greffe d'organe).

 Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter les dépressions légères).

 Cilostazol (utilisé pour traiter la claudication intermittente).

 Saquinavir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH).

 Clopidogrel (utilisé pour empêcher la formation de caillots de sang (thrombus)).

 Erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer)

 Méthotrexate (médicament de chimiothérapie utilisé à fortes doses pour traiter le cancer) - si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin pourrait temporairement arrêter le traitement par Omeprazol AB.

Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques amoxicilline et clarithromycine en plus du Omeprazol AB pour traiter les ulcères causés par une infection par Helicobacter pylori, il est très important que vous informiez votre médecin de tout autre médicament que vous prenez.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares mais sérieux, arrêtez de prendre Omeprazol AB et consultez immédiatement votre médecin :

 Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves) (rare).

 Rougeurs de la peau avec des cloques ou une desquamation. Parfois, les cloques peuvent être sévères et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Il peut alors s'agir du syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique (très rare).

 Eruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité aux médicaments) (rare).

 Une éruption cutanée rouge, squameuse et généralisée avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement (pustulose exanthémateuse aiguë généralisée) (rare).

 Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie (rare).

Parmi les autres effets indésirables, on peut citer :

Effets indésirables fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  Maux de tête.  Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleurs d'estomac, constipation, gaz (flatulence).  Nausées ou vomissements.  Polypes bénins dans l'estomac.

Effets indésirables peu fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  Gonflement des pieds et des hanches.  Troubles du sommeil (insomnie).  Etourdissements, sensations de picotement et de fourmillement, somnolence.  Tête qui tourne (vertiges).  Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie.

Ne prenez jamais Omeprazol AB

 si vous êtes allergique à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).

 si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple, le pantoprazole, le lansoprazole, le rabéprazole et l'ésoméprazole) ;

 si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé en cas d'infection par le VIH).

Adultes

ULCERES DUODENAUX

- Durée du traitement: 8 semaines.

REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN SYMPTOMATIQUE

SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON

Enfants

OESOPHAGITE PAR REFLUX, BRULURES D'ESTOMAC , REGURGITATIONS ACIDES DUES A UN REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN

ULCERES DUODENAUX PROVOQUES PAR H. PYLORI - ENFANTS > 4 ANS ET ADOLESCENTS

• En tenant compte des lignes directrices officielles.
• 15 à 30 kg: 10 mg, 2 x par jour.
• > 30 kg: 20 mg, 2 x par jour.
• Durée du traitement: 7 à 14 jours.
• Traitement:
• • Posologie recommandée: 20 mg, 1 x par jour.
  • En cas de réponse insuffisante: 40 mg, 1 x par jour.
  • Durée du traitement: 2 à 4 semaines.
• Prévention des récidives:
• • Posologie recommandée: 20 mg, 1 x par jour.
  • En fonction de la réponse, la posologie peut varier de 10 à 40 mg, 1 x par jour.

  ULCERES GASTRIQUES

  • Traitement:
  • Posologie recommandée: 20 mg, 1 x par jour.
  • En cas de réponse insuffisante: 40 mg, 1 x par jour.
  • Durée du traitement: 4 à 8 semaines.
  • Prévention des récidives:
  • Posologie recommandée: 20 mg, 1 x par jour.
  • En cas de réponse insuffisante: 40 mg, 1 x par jour.

  ERADICATION D'HELICOPBACTER PYLORI

  ULCERES ASSOCIES AUX AINS

  OESOPHAGITE PAR REFLUX

  • Traitement:
  • Posologie recommandée: 20 mg, 1 x par jour.
  • En tenant compte des lignes directrices officielles.
  • 2 x 20 mg/jour ou 1 x 40 mg par jour, en fonction des directives.
  • Durée du traitement: 1 à 2 semaines.
  • Traitement: 20 mg, 1 x par jour.
  • Durée du traitement: 4 à 8 semaines.
  • Prévention chez les patients à risque: 20 mg, 1 x par jour.

  - Durée du traitement: 4 à 8 semaines.

• En cas de réponse insuffisante: 40 mg, 1 x par jour.
• Pour les patients guéris de l'oesophagite de reflux (traitement à long terme): 10 mg, 1 x par jour (si nécessaire, augmenter à 20-40 mg, 1 x par jour).
• Traitement: 10 à 20 mg, 1 x par jour.
• Posologie initiale: 60 mg, 1 x par jour.
• A partir de 80 mg par jour: répartir en 2 prises.
• Traitement d'entretien: 20 à 120 mg par jour.
• De 1 à 2 ans (10 à 20 kg): 10 à 20 mg, 1 x par jour.
• A partir de 2 ans (> 20 kg): 20 à 40 mg, 1 x par jour.
• Durée du traitement:
• Oesophagite par reflux: 4 à 8 semaines.
• Reflux gastro-oesophagien: 2 à 4 semaines.

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

Mode d'administration

• Prendre les gélules le matin, en les avalant telles quelles avec un demi verre d'eau.
• Les gélules ne doivent être ni mâchées, ni écrasées.
• Difficultés à avaler/enfants qui peuvent boire ou avaler des aliments semi-solides:
• Ouvrir la gélule et avaler le contenu avec un demi-verre d'eau ou après l'avoir mélangé dans un liquide légèrement acide (par ex. jus de fruit ou la compote de pommes), ou dans de l'eau non gazeuse.
• Procéder à la dispersion immédiatement (ou 30 minutes avant) et toujours mélanger juste avant de boire, puis rincer et boire le reste avec un demi-verre d'eau.
• Alternative: sucer la gélule et avaler les granules avec un demi-verre d'eau. Les granulés à enrobage entérique ne doivent pas être mâchés.