Atorvastatin 20mg Sandoz Comp Pell 100 Fl Hdpe

Hypercholestérolémie

• Hypercholestérolémie primaire, y compris l'hypercholestérolémie familiale (variante hétérozygote) ou l'hyperlipidémie mixte (correspondant aux types IIa et IIb de la classification de Fredrickson) lorsque la réponse au régime alimentaire et à d'autres mesures non pharmacologiques s'avère insuffisante
• Hypercholestérolémie familiale homozygote, en traitement adjuvant à d'autres thérapies hypolipidémiantes (p.ex. LDL-aphérèse) ou lorsque de telles thérapies ne sont pas disponibles

Prévention des maladies cardiovasculaires

• Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque

Chaque comprimé contient 40 mg d'atorvastatine (sous forme de calcium trihydratée).

Comprimés pelliculés à 10 mg, 20 mg et 40 mg :

Les autres composants sont cellulose microcristalline, carbonate de calcium, lactose (sous forme
monohydratée), croscarmellose sodique, hydroxypropylcellylose, polysorbate 80, stéarate de
magnésium, hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171).

Autres médicaments et Atorvastatin Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments sont susceptibles de modifier les effets d'Atorvastatin Sandoz ou les effets de ces médicaments peuvent être modifiés par Atorvastatin Sandoz. Ce type d'interaction pourrait réduire l'efficacité de l'un des médicaments, voire des deux. Certains médicaments peuvent également augmenter le risque ou la sévérité des effets indésirables, notamment d'une maladie grave se manifestant par une atrophie musculaire et connue sous le nom de rhabdomyolyse, décrite dans la rubrique 4:

− Médicaments utilisés pour modifier le fonctionnement de votre système immunitaire, p. ex. la ciclosporine.

− Certains antibiotiques ou médicaments antifongiques, p. ex. l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le fluconazole, le posaconazole, la rifampicine, l'acide fusidique

− D'autres médicaments utilisés pour réguler les taux de lipides, p. ex. le gemfibrozil, d'autres fibrates, le colestipol.

− Certains antagonistes des canaux calciques utilisés contre l'angine de poitrine ou l'hypertension, p. ex. l'amlodipine, le diltiazem ; des médicaments visant à réguler le rythme cardiaque, p. ex. la digoxine, le vérapamil, l'amiodarone.

− Le létermovir, un médicament qui vous permet d'éviter de tomber malade à cause du cytomégalovirus.

− Des médicaments utilisés dans le traitement de l'infection à VIH, p. ex. le ritonavir, le lopinavir, l'atazanavir, l'indinavir, le darunavir, l'association tipranavir/ritonavir etc.

− Certains médicaments utilisés pour le traitement de l'hépatite C p. ex. télaprévir, le bocéprévir et l'association elbasvir/grazoprévir, le lédipasvir/sofosbuvir

− D'autres médicaments connus pour interagir avec Atorvastatin Sandoz, dont l'ézétimibe (qui diminue le cholestérol), la warfarine (qui diminue la coagulation sanguine), les contraceptifs oraux, le stiripentol (un anticonvulsivant utilisé pour traiter l'épilepsie), la cimétidine (utilisée pour traiter les brûlures d'estomac et les ulcères gastro-duodénaux), la phénazone (un antidouleur), la colchicine (utilisée pour le traitement de la goutte), et les antiacides (médicaments pour l'indigestion contenant de l'aluminium ou du magnésium).

− Des médicaments obtenus sans ordonnance : le millepertuis.

− Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, il vous faudra temporairement arrêter d'utiliser ce médicament.

Votre médecin vous indiquera lorsque vous pourrez reprendre Atorvastatin Sandoz en toute sécurité. Prendre Atorvastatin Sandoz avec de l'acide fusidique peut, dans de rares cas, entraîner une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Pour plus d'informations sur la rhabdomyolyse, voir la rubrique 4.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez l'un des effets indésirables ou des symptômes graves suivants, arrêtez de prendre vos comprimés et parlez-en immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital de plus proche.

Rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000:

− Réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage, de la langue et de la gorge qui peut provoquer une importante difficulté à respirer.

− Maladie grave avec desquamation et gonflement graves de la peau, formation de cloques sur la peau, dans la bouche, autour des yeux, au niveau des parties génitales, et de la fièvre.

Eruption cutanée avec taches rouge-rosé, en particulier sur la paume des mains ou la plante des pieds, qui peuvent former des cloques.

− Faiblesse, endolorissement, douleur ou déchirure musculaire ou décoloration rouge-brun des urines et plus particulièrement si, en même temps, vous éprouvez une sensation de malaise ou si vous avez une température élevée, cela peut être dû à une dégradation anormale des muscles (rhabdomyolyse). La destruction anormale des muscles ne disparaît pas toujours, même après avoir arrêté la prise d'atorvastatine. Elle peut engager le pronostic vital des patients et entraîner des troubles rénaux.

Très rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000:

− Si vous présentez des symptômes se manifestant par des saignements inattendus ou inhabituels ou une tendance anormale aux hématomes, de la fatigue, une perte de l'appétit, une douleur à l'estomac, un malaise, un jaunissement de votre peau ou de vos yeux (ictère), cela peut indiquer un problème au niveau du foie. Vous devez consulter votre médecin dès que possible.

− syndrome de type lupus (y compris rash, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines)

Autres effets indésirables potentiels d'Atorvastatin Sandoz :

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Inflammation des voies nasales, mal de gorge, saignement de nez

 Réactions allergiques

 Augmentations des taux de sucre dans le sang (si vous êtes diabétique, continuez à surveiller attentivement vos taux sanguins de sucre), augmentation du taux sanguin de créatine kinase

 Maux de tête

 Nausées, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée

 Douleur articulaire, tuméfaction articulaire, douleur musculaire, contractures musculaires et mal de dos

 Résultats de tests sanguins montrant que la fonction de votre foie peut devenir anormale

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Anorexie (perte d'appétit), prise de poids, diminutions des taux sanguins de sucre (si vous êtes diabétique, vous devez continuer à surveiller attentivement vos taux sanguins de sucre)

 Cauchemars, insomnie

 Etourdissements, engourdissement ou picotements dans les doigts et les orteils, diminution de la sensibilité à la douleur ou au toucher, modification du goût, perte de mémoire

 Vision floue

 Bourdonnements dans les oreilles et/ou la tête

 Vomissements, éructation, douleur abdominale haute et basse, pancréatite (inflammation du pancréas provoquant des maux d'estomac)

 Hépatite (inflammation du foie)

 Rash, éruptions et démangeaisons cutanées, urticaire, perte de cheveux

 Douleur cervicale, fatigue musculaire

 Fatigue, sensation de malaise, faiblesse, douleur dans la poitrine, gonflement en particulier des chevilles (œdème), augmentation de la température

 Tests urinaires positifs pour les globules blancs

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 Troubles visuels

 Saignements ou hématomes inhabituels

 Cholestase (un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux)

 Lésions des tendons

Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

 Réaction allergique - les symptômes peuvent comporter une respiration sifflante soudaine, une douleur ou une oppression dans la poitrine, un gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, une difficulté à respirer, une perte de conscience

 Perte d'audition

 Gynécomastie (augmentation du volume des seins chez les hommes).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Faiblesse musculaire constante

 Myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer)

 Myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires)

Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.

Effets indésirables potentiels rapportés avec certaines statines (médicaments du même type) :

 Troubles sexuels

 Dépression

 Problèmes respiratoires, dont toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre

 Diabète. Un diabète est plus susceptible de se produire si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans votre sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une tension artérielle élevée.

Votre médecin vous surveillera pendant que vous prenez ce médicament.

• si vous êtes allergique à Atorvastatin Sandoz ou à l'un des autres composants contenus dans ce.
• si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie du foie
• si vous avez présenté des anomalies inexpliquées dans des tests sanguins de la fonction hépatique
• si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants et que vous n'utilisez pas de méthodecontraceptive fiable
• si vous êtes enceinte ou si vous essayez de l'être
• si vous allaitez.
• si vous utilisez l'association glécaprévir/pibrentasvir dans le traitement de l'hépatite C

Adultes

• Posologie initiale: 10 mg par jour
• Ajustements de dose par paliers de min. 4 semaines
• Posologie maximale: 80 mg par jour

Enfants à partir de 10 ans

• Posologie initiale: 10 mg par jour
• Posologie maximale: 20 mg par jour

Mode d'administration

• En 1 prise quotidienne unique, à n'importe quel moment de la journée
• Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture