Canestene Gyn Clotrimazole 500mg Tabl Vag. 1

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Il y a lieu de demander conseil au médecin ou au pharmacien lors de la première apparition de ces symptômes. Avant d'utiliser Canestene Gyn, il y a lieu de consulter un médecin ou un pharmacien dans les situations suivantes :  Plus de trois infections à Candida constatées au cours de l'année écoulée ;  Antécédent personnel d'infection sexuellement transmissible ou exposition récente à un partenaire ayant une infection sexuellement transmissible ;  Grossesse avérée ou grossesse présumée ;  Patient âgé de moins de 16 ans. En cas de fièvre (38°C ou plus), de douleur abdominale basse, de douleur dans le dos, de sécrétions vaginales malodorantes, de nausées, de saignements vaginaux et/ou de douleur à l'épaule, la patiente doit consulter un médecin. Généralités:  Ce médicament doit être conservé hors de la portée des enfants.  Éviter tout contact avec les yeux.  Ne pas avaler ce médicament. Pour la crème:  Une crème qui contient du clotrimazole peut diminuer l'efficacité et la sécurité des produits à base de latex, comme les préservatifs et les diaphragmes, lorsque cette crème est appliquée dans la zone génitale (chez la femme : dans le vagin ou sur les lèvres et les zones voisines de la vulve ; chez l'homme : sur le prépuce et le gland).  L'alcool cétylstéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact).

Infection de la zone génitale

• Vaginite causée par des levures (en particulier Candida).
• Vaginite causée par Trichomonas.
• • Afin d'assurer l'élimination efficace des infections identifiées comme dues à Trichomonas vaginalis, un trichomonacide complémentaire par voie orale doit être prescrit.
• Surinfections causées par des bactéries sensibles au clotrimazole.

Ce que contient Canestene Gyn comprimé

 La substance active est clotrimazole 500 mg / comprimé de 1,5 g.

 Les autres composants sont lactose, cellulose microcristalline, acide lactique, amidon de maïs, crospovidone, lactate de calcium, stéarate de magnésium, oxyde de silice colloïdale, hypromellose en quantité suffisante pour 1 comprimé vaginal.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Avertissez votre médecin si vous utilisez du tacrolimus ou du sirolimus par voie orale (un médicament qui réprime le système immunitaire). Si vous utilisez Canestene Gyn en même temps que l'un de ces médicaments , la quantité de tacrolimus ou de sirolimus peut augmenter dans votre sang.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent se produire :

 Affections du système immunitaire: réactions allergiques (évanouissement (syncope), tension artérielle (trop) faible (hypotension), difficultés respiratoires, urticaire)

 Affections des organes de reproduction et du sein: formation de pellicules au niveau des parties génitales, démangeaisons, éruption cutanée, gonflement (œdème), inconfort, rougeur, sensation de brûlure, irritation, douleur au niveau du bassin, saignements vaginaux

 Affections gastro-intestinales: douleur abdominale

N'utilisez jamais Canestene Gyn comprimé

 Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous présentez ces

symptômes pour la première fois.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament si :

 vous avez souffert d'une infection fongique du vagin à plus de trois reprises au

cours de l'année écoulée ;

 vous avez eu une infection sexuellement transmissible par le passé ;

 votre partenaire a une infection sexuellement transmissible ;

 vous êtes enceinte ou vous pensez être enceinte ;

 vous avez moins de 16 ans.

Grossesse Il existe des données limitées sur l'utilisation de clotrimazole chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, en cas d'utilisation de doses orales élevées de clotrimazole (voir rubrique 5.3). En cas d'exposition systémique faible au clotrimazole après un traitement local, on ne s'attend à aucun effet néfaste en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Canestene Gyn pendant le premier trimestre de la grossesse. Pendant la grossesse, n'utiliser que le comprimé vaginal ou la capsule molle vaginale, car ils peuvent être introduits sans applicateur dans le vagin. Allaitement Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de clotrimazole/de ses métabolites dans le lait (voir rubrique 5.3). Interrompre l'allaitement pendant un traitement par Canestene Gyn. Fertilité Aucune étude n'a été réalisée chez l'être humain concernant l'effet du clotrimazole sur la fertilité. Selon les données issues d'études réalisées chez l'animal, aucun effet sur la fertilité n'a néanmoins été mis en évidence.

Le comprimé Canestene Gyn convient aux adultes et aux enfants âgés de 12 ans et plus.

• 1 comprimé, avant le coucher

Mode d'administration

• Il est important d'introduire le médicament le plus profondément possible dans le vagin