Co Enalapril EG 20/12,5Mg Comp 98

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Co-Enalapril EG  Informez votre médecin de tout problème médical que vous avez ou avez eu, et de toute allergie.  Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie cardiaque, de troubles sanguins, de problèmes de foie, si vous êtes sous dialyse ou traité par des diurétiques (comprimés favorisant l'évacuation urinaire) ou si vous avez récemment présenté des vomissements excessifs ou de la diarrhée. Informez également votre médecin si vous suivez un régime pauvre en sel, si vous prenez des suppléments de potassium, des agents d'épargne potassique, des substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux de potassium dans votre sang (p. ex, héparine [médicament utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins], produits contenant du triméthoprime comme la cotrimoxazole [médicaments utilisés pour traiter les infections]), si vous avez plus de 70 ans, si vous êtes diabétique ou si vous avez des problèmes rénaux (y compris une transplantation rénale), car cela peut entraîner une augmentation du taux de potassium dans le sang, ce qui peut être grave. Dans ces cas, votre médecin peut être amené à ajuster la posologie de Co-Enalapril EG ou à surveiller votre taux sanguin de potassium. Si vous êtes diabétique et que vous prenez des médicaments antidiabétiques oraux ou de l'insuline, vous devez surveiller attentivement votre taux de glucose sanguin, en particulier pendant le premier mois de traitement par Co-Enalapril EG. Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction allergique avec un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec des difficultés à avaler ou à respirer. Vous devez savoir que les patients noirs présentent un risque accru de souffrir de ce type de réactions aux inhibiteurs de l'ECA.  Informez votre médecin si vous êtes sur le point de recevoir un traitement appelé aphérèse des LDL, ou de recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire l'effet d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes.  Informez votre médecin si vous souffrez d'hypotension artérielle (qui peut se manifester par des évanouissements ou des vertiges, surtout en position debout).  Avant une intervention chirurgicale et une anesthésie (même chez le dentiste), dites au médecin ou au dentiste que vous prenez Co-Enalapril EG car une chute soudaine de la pression artérielle peut survenir en lien avec l'anesthésie.  Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène (p. ex. lupus érythémateux, polyarthrite rhumatoïde ou sclérodermie), si vous suivez un traitement qui inhibe votre système immunitaire, si vous prenez des médicaments comme l'allopurinol ou le procaïnamide, ou toute association de ces médicaments.  Informez votre médecin si vous avez passé ou allez passer un test antidopage, car ce médicament peut produire un résultat positif.  Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou pouvoir l'être). Ce médicament n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois, car il peut nuire gravement à votre bébé pendant cette période de la grossesse (voir la rubrique consacrée à la grossesse).  Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine tel que le sacubitril (disponible en association à dose fixe avec le valsartan), utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, Vous pouvez présenter un risque accru de réaction allergique, appelée angio-oedème.  si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre risque d'angio-œdème (gonflement rapide sous la surface de la peau, touchant des zones telles que la gorge) peut être augmenté: o racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée o médicaments utilisés pour prévenir le rejet des greffes d'organes et contre le cancer (par exemple, temsirolimus, sirolimus, évérolimus) o vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète  Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Co-Enalapril EG si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau de type non�mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et des UV lorsque vous utilisez CoEnalapril EG.  Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension artérielle: o un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARB) (médicaments aussi connus sous le nom de " sartans ", par exemple, valsartan, telmisartan, irbésartan, etc.), en particulier si vous souffrez de problèmes rénaux liés au diabète. o de l'aliskirène.  Informez votre médecin si vous ressentez une baisse de la vision ou une douleur oculaire. Ces symptômes peuvent être ceux d'une accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou d'une augmentation de la pression dans l'œil; ils peuvent survenir dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de Co-Enalapril EG. En l'absence de traitement, ils peuvent conduire à une perte permanente de la vision. Si vous avez déjà eu une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez avoir un risque plus élevé de développer ce phénomène. ;Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique " Ne prenez jamais Co-Enalapril EG ".

Hypertension essentielle

• Un comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
• Les autres composants sont: lactose monohydraté - amidon de maïs - amidon prégélatinisé - talc - carbonate d'hydrogène de sodium - stéarate de magnésium.

Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension artérielle:

 un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARB) (médicaments aussi connus sous le nom de " sartans ", par exemple, valsartan, telmisartan, irbésartan, etc.), en particulier si vous souffrez de problèmes rénaux liés au diabète.

 de l'aliskirène.

 Les suppléments de potassium (y compris les substituts de sel), les diurétiques d'épargne potassique (par exemple, la spironolactone, le triamtérène et l'amiloride) et d'autres médicaments pouvant augmenter la quantité de potassium dans votre sang (par exemple, le triméthoprime et le cotrimoxazole pour les infections causées par des bactéries; la ciclosporine, un immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet des greffes d'organes; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang et prévenir la formation de caillots).

 Lithium (médicament utilisé pour traiter la maniaco-dépression ou les troubles bipolaires)

 Antidépresseurs tricycliques (médicaments pour traiter la dépression)

 Antipsychotiques (médicaments utilisés pour traiter la schizophrénie)

 Sympathomimétiques (médicaments utilisés dans le traitement de certaines maladies du cœur et des vaisseaux sanguins, et certains médicaments contre le rhume).

 Antidiabétiques (médicaments utilisés pour traiter le diabète)

 AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens - médicaments utilisés pour traiter la douleur et l'arthrite), ainsi que des traitements à base de sels d'or)

 un inhibiteur de mTOR (par exemple, temsirolimus, sirolimus, évérolimus; médicaments utilisés pour traiter certains types de cancer ou pour empêcher le rejet d'un organe transplanté par le système immunitaire). Voir également les informations de la rubrique " Avertissements et précautions ".

 un médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine tel que le sacubitril (disponible en association à dose fixe avec le valsartan) et le racécadotril. Le risque d'angio-oedème (gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec difficultés à avaler ou à respirer) peut être accru. Voir également les informations figurant dans les rubriques " Ne prenez jamais Co-Enalapril EG " et " Avertissements et précautions ".

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Co-Enalapril EG et contactez immédiatement votre médecin dans l'un des cas suivants:

• si vous présentez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler (survient fréquemment: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10).

• si vous présentez un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles (survient fréquemment: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10).

• si vous développez de l'urticaire (survient peu fréquemment: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

• réaction d'hypersensibilité grave accompagnée d'une forte fièvre, d'une éruption cutanée ressemblant à des cibles (érythème polymorphe), syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (affections cutanées graves s'accompagnant de rougeurs, de desquamation et de cloques sur la peau), éruption cutanée grave avec perte de la peau et des poils (dermatite exfoliative), lupus érythémateux cutané (une maladie immunitaire), éruption cutanée rouge avec desquamation de la peau (érythrodermie), petites bosses remplies de liquide sur la peau (pemphigus), taches violettes ou rouges sur la peau (purpura) (survient rarement: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• inflammation du foie (hépatite), insuffisance hépatique pouvant être fatale, coloration jaunâtre des yeux ou de la peau (jaunisse) (survient rarement: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).

La dose initiale peut entraîner une baisse de la pression artérielle plus importante que celle qui se produira après la poursuite du traitement. Cela peut se manifester sous la forme d'évanouissement ou de vertiges; dans ce cas, il peut être judicieux de vous allonger. Si vous présentez ces symptômes, veuillez consulter votre médecin.

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):

 vue floue  vertiges  toux  nausées  faiblesse

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• faible taux de potassium dans le sang, augmentation du taux de cholestérol ou de graisses dans le sang, taux élevé d'acide urique dans le sang
• maux de tête, dépression, évanouissement (syncope), modification du goût
• étourdissements dus à une pression artérielle basse (y compris chute de la pression artérielle lors du passage rapide à la position debout), angor ou douleur thoracique, modification du rythme cardiaque, rythme cardiaque rapide
• essoufflement
• diarrhée, douleur abdominale
• éruption cutanée
• crampes musculaires**
• douleur thoracique, fatigue
• niveaux élevés de potassium dans le sang, taux accrus de créatinine dans le sang

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• anémie (y compris anémie aplasique et hémolytique)
• faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), faible taux de magnésium (hypomagnésémie), maladie caractérisée par des articulations douloureuses et gonflées, causées par la présence de cristaux d'acide urique (goutte)*
• confusion, somnolence, insomnies, nervosité, picotements sans cause (paresthésie), sensation d'étourdissement (vertige), diminution de la libido*
• bourdonnements dans les oreilles
• bouffées congestive, battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations), crise cardiaque, accident vasculaire cérébral éventuellement dû à une pression artérielle trop basse chez les patients à haut risque (patients souffrant de troubles de la circulation sanguine au niveau du cœur et/ou du cerveau)
• écoulement nasal, maux de gorge et enrouement, oppression thoracique associée à l'asthme (difficulté à respirer et respiration sifflante)
• ralentissement du passage des aliments dans l'intestin (iléus), inflammation du pancréas (pancréatite), vomissements, indigestion (dyspepsie), constipation, perte d'appétit (anorexie), douleurs et irritations de l'estomac et/ou ulcère de l'estomac, sécheresse de la bouche, présence excessive de gaz dans l'estomac ou les intestins*
• transpiration accrue (diaphorèse), démangeaisons (prurit), urticaire, chute de cheveux (alopécie)
• douleurs dans les articulations*
• problèmes rénaux (dysfonction rénale), insuffisance rénale, protéines dans les urines (protéinurie)
• impuissance
• sensation de malaise, fièvre
• taux élevé d'urée dans le sang, faible taux de sodium dans le sang

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

• modifications des valeurs sanguines telles qu'une diminution du nombre de globules blancs et rouges, une baisse du taux d'hémoglobine, une diminution du nombre de plaquettes sanguines, un gonflement des ganglions du cou, des aisselles ou de l'aine.

• augmentation du taux de sucre dans le sang

• rêves étranges, trouble du sommeil, faiblesse musculaire parfois due à un faible taux de potassium (parésie)

• mauvaise circulation sanguine dans les membres (phénomène de Raynaud)
• inflammation du nez, accumulation de liquide ou d'autres substances dans les poumons (visible sur les radiographies), difficulté à respirer, détresse respiratoire (y compris pneumopathie inflammatoire et œdème pulmonaire, alvéolite allergique/pneumonie à éosinophiles)
• lésions dans la bouche (stomatite/ulcérations aphteuses), langue gonflée (glossite)
• problèmes de vésicule biliaire
• quantité réduite d'urine (oligurie), maladie rénale (néphrite interstitielle)
• augmentation du volume des seins chez l'homme (gynécomastie)
• taux élevés d'enzymes hépatiques ou de bilirubine

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):

 taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie)  gonflement de votre intestin (angiœdème intestinal)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).  production excessive de l'hormone antidiurétique, provoquant une rétention de liquide, entraînant une faiblesse, une fatigue ou une confusion  diminution de la vision ou douleur dans les yeux en raison d'une pression élevée (signes possibles d'une accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien), glaucome aigu à angle fermé ou myopie temporaire (myopie aiguë).  inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (sérite/vascularite)  Une association de symptômes a été rapportée, pouvant inclure un ou plusieurs des signes suivants: fièvre, inflammation des vaisseaux sanguins (sérite/vascularite), douleurs musculaires (myalgie/myosite), douleurs articulaires (arthralgie/arthrite). Une éruption cutanée, une photosensibilité ou autres manifestations cutanées peuvent survenir. * Uniquement avec des doses d'hydrochlorothiazide de 12,5 mg et 25 mg. ** L'incidence des crampes musculaires est fréquente pour les doses d'hydrochlorothiazide de 12,5 mg et de 25 mg, tandis que cet événement est peu fréquent pour les doses d'hydrochlorothiazide de 6 mg.

Ne prenez jamais Co-Enalapril EG:

 si vous êtes allergique au maléate d'énalapril, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

 si vous avez été traité(e) dans le passé par un médicament du même groupe de médicaments que ce médicament (inhibiteurs de l'ECA) et avez eu réaction allergique, avec un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, associé à des difficultés à avaler ou à respirer. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous avez eu ce type de réactions sans cause connue, ou si vous avez reçu un diagnostic d'angio-oedème héréditaire ou idiopathique.

 si vous êtes allergique à un médicament dérivé des sulfamides. Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr(e) de ce que sont les médicaments dérivés des sulfamides.

 si vous n'urinez pas

 si vous avez de graves problèmes rénaux

 si vous êtes diabétique ou si vous présentez une altération de la fonction rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament abaissant la pression artérielle et contenant de l'aliskirène

 si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également mieux d'éviter Co-Enalapril EG dans la phase précoce de la grossesse – voir rubrique sur la grossesse).

 si vous souffrez d'une maladie hépatique sévère

 Si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.

Grossesse et allaitement Grossesse Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. En principe, votre médecin vous recommandera d'arrêter Co-Enalapril EG avant de devenir enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte, et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Co-Enalapril EG. Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois, car il peut nuire gravement à votre bébé s'il est utilisé dans cette période. Allaitement Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaitez débuter l'allaitement. Co-Enalapril EG n'est pas recommandé chez les mères qui allaitent.

Adultes

• Posologie usuelle: 1 comprimé par jour

Mode d'administration

• A prendre avec ou sans aliments