Co Lisinopril Sandoz 20mg/12,5mg Sandoz Comp 98

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Co-Lisinopril Sandoz :  si vous présentez un rétrécissement des artères (athérosclérose), des problèmes cérébrovasculaires tels qu'un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire (AIT, un " mini-AVC ")  si vous souffrez d'insuffisance cardiaque  si votre tension artérielle est basse, si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous prenez des diurétiques (comprimés qui favorisent l'élimination d'eau)  si vous présentez des taux anormaux d'eau et de minéraux dans votre corps (déséquilibre hydro�électrolytique)  si vous avez une maladie du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique), un rétrécissement de l'artère principale qui emporte le sang du cœur, l'aorte (sténose aortique), ou d'autres formes d'un problème cardiaque appelé obstruction de la chambre de chasse  si vous subissez une aphérèse des LDL (élimination du cholestérol du sang à l'aide d'une machine)  si vous subissez un traitement de désensibilisation à certains venins d'insectes tels que les piqûres d'abeilles ou de guêpes  si vous avez du diabète  si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Co-Lisinopril Sandoz, consultez immédiatement un médecin.  si vous prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle : - un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) – (également connu sous le nom de sartans, comme par exemple, le valsartan, le telmisartan, l'irbésartan), notamment si vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète - de l'aliskirène. Il est possible que votre médecin souhaite régulièrement contrôler votre fonction rénale, votre pression artérielle, ainsi que la quantité d'électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre sang. Voir également les informations fournies dans la rubrique intitulée " Ne prenez jamais Co�Lisinopril Sandoz ".  Si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angioedème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) peut être accru : - sirolimus, temsirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour prévenir le rejet des organes transplanté et pour traiter le cancer) - le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée - la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète - un activateur tissulaire du plasminogène (TPA) utilisé pour dissoudre les caillots de sang qui se sont formés dans les vaisseaux sanguins.  si vous prenez d'autres médicaments, tels que des substituts de sel ou des compléments de potassium  si vous souffrez de goutte, présentez un taux élevé d'acide urique dans le sang ou recevez de l'allopurinol ou de la procaïnamide  si vous allez subir une intervention chirurgicale (y compris les soins dentaires) et que vous devez recevoir un anesthésique  si vous avez présenté récemment des vomissements violents et prolongés et/ou une grave diarrhée  si vous devez subir des tests pour évaluer votre fonction parathyroïdienne  si vous présentez ou avez déjà présenté des problèmes au foie ou aux reins, si vous présentez un rétrécissement des artères qui irriguent les reins (sténose de l'artère rénale) ou n'avez qu'un seul rein fonctionnel, ou encore si vous suivez une hémodialyse  si vous avez une maladie vasculaire du collagène, comme le lupus érythémateux disséminé (LED) ou la sclérodermie, qui peut se manifester par des éruptions cutanées, des douleurs articulaires et une fièvre  si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Co-Lisinopril Sandoz.  si vous avez des problèmes d'allergie ou de l'asthme  si vous prenez du lithium, utilisé pour le traitement de certaines maladies psychiatriques  si vous pensez être enceinte (ou si vous pensez le devenir). Co-Lisinopril Sandoz n'est pas recommandé en début de la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut causer des dommages sérieux à votre bébé s'il est utilisé à ce stade de la grossesse (voir rubrique grossesse).  si vous êtes déjà traité avec d'autres comprimés qui favorisent l'élimination d'eau (diurétiques). Co-Lisinopril Sandoz n'est généralement pas recommandé dans les circonstances suivantes. Par conséquent, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament : - si vous avez récemment subi une transplantation rénale. - si vous avez des taux de potassium élevés dans le sang. Lisez aussi la rubrique " Autres médicaments et Co-Lisinopril Sandoz " ci-dessous. Prévenez votre médecin si vous êtes un sportif soumis à un contrôle antidopage, car l'une des substances actives de Co-Lisinopril Sandoz peut donner des résultats positifs dans ce type de contrôles. Les personnes âgées ou les patients dénutris doivent se montrer particulièrement prudents lors de l'utilisation de Co-Lisinopril Sandoz. Co-Lisinopril Sandoz peut être moins efficace chez les personnes de race noire. Enfants Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants. Pendant que vous prenez Co-Lisinopril Sandoz: Si vous développez l'un des symptômes suivants, vous devez en informer immédiatement votre médecin: - Vous avez des étourdissements après votre première dose. Quelques personnes réagissent à la première dose ou à une augmentation de leur dose en éprouvant un étourdissement, une faiblesse, un évanouissement ou un malaise. - Un gonflement soudain des lèvres, du visage et du cou, éventuellement aussi des mains et des pieds, ou une respiration sifflante ou une voix rauque. Cette affection s'appelle angio-œdème. Cela peut se produire à n'importe quel moment pendant le traitement. La fréquence des angio-

Hypertension essentielle

Ce que contient Co-Lisinopril Sandoz Les substances actives sont le lisinopril et le hydrochlorothiazide Chaque comprimé contient 10 mg de lisinopril (comme dihydrate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Chaque comprimé contient 20 mg de lisinopril (comme dihydrate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Les autres composants sont hydrogénophosphate de calcium dihydraté, croscarmellose sodique, mannitol, amidon de maïs, stéarate de magnésium et oxyde de fer rouge (E 172).

Autres médicaments et Co-Lisinopril Sandoz Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Cela s'applique plus particulièrement si vous prenez :  des compléments de potassium (y compris des substituts de sel), des diurétiques d'épargne potassique, et autres médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium dans le sang (tels que l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots ; le cotrimoxazole et le triméthoprime, pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté).

 d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la posologie du traitement et/ou de prendre d'autres précautions : Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de l'aliskirène (voir également les informations fournies dans les rubriques intitulées " Ne prenez jamais Co- Lisinopril Sandoz " et " Avertissements et précautions ").

 des anesthésiques et des médicaments pour les troubles mentaux ou la dépression (p. ex., des antidépresseurs tricycliques), des médicaments pour traiter les psychoses, des médicaments administrés pour traiter les crises d'épilepsie ou des sédatifs. L'hypotension peut s'aggraver. Vous pouvez avoir un étourdissement lors du passage à la position debout.

 du lithium, un médicament pour traiter la dépression  des antidouleurs et des anti-inflammatoires (utilisés pour traiter les douleurs musculaires ou l'arthrite) tels que l'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène ou l'indométacine  de l'aurothiomalate de sodium (or), un médicament utilisé contre la polyarthrite rhumatoïde  des médicaments tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline, utilisés pour traiter l'hypotension, le choc, l'insuffisance cardiaque, l'asthme ou les allergies  des médicaments qui réduisent les taux sanguins de sucre tels que l'insuline ou des médicaments pris par la bouche (y compris la vildagliptine). Voir aussi rubrique " Avertissements et précautions ".

 la cholestyramine et le colestipol, des substances actives pour diminuer les taux de lipides dans le sang

 des corticostéroïdes, des substances anti-inflammatoires de type hormonal  la corticotropine (ACTH), utilisée pour vérifier si vos glandes surrénales fonctionnent correctement  des diurétiques (comprimés qui favorisent l'élimination d'eau)  des relaxants musculaires (p. ex. le chlorure de tubocurarine, des médicaments pour relâcher les muscles utilisés dans les opérations)  l'allopurinol, un médicament contre la goutte

 des médicaments utilisés pour traiter le cancer, tels que le cyclophosphamide ou le méthotrexate

 des médicaments qui inhibent le système immunitaire de l'organisme, des médicaments utilisés pour prévenir les réactions de rejet après une greffe d'organe ou de moelle osseuse

 la procaïnamide, un médicament utilisé en cas de rythme cardiaque irrégulier  les glycosides cardiaques (p. ex. la digoxine, des médicaments pour renforcer le cœur)  des médicaments qui ont pour effet indésirable des anomalies de la transmission des stimulus au niveau du cœur comme les médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, certains médicaments antipsychotiques et d'autres médicaments comme des médicaments utilisés pour treater certaines infections bactériennes

 des sels de calcium, utilisé pour augmenter les taux de calcium dans le sang  la vitamine D  l'amphotéricine B, un médicament contre les infections fongiques  des laxatifs, des médicaments qui favorisent la défécation  la carbénoxolone, un médicament pour le traitement de maladies gastro-intestinales  des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organes greffés (sirolimus,

évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique " Avertissements et précautions ".

 des médicaments appelés inhibiteurs de l'endopeptidase neutre, tels que le racécadotril utilisé pour traiter la diarrhée. Voir rubrique " Avertissements et précautions ".

 sacubitril/valsartan (utilisés pour traiter une insuffisance cardiaque à long terme). Voir rubrique " Ne prenez jamais Co-Lisinopril Sandoz ".

 un activateur tissulaire du plasminogène (TPA) utilisé pour dissoudre les caillots de sang qui se sont formés dans les vaisseaux sanguins.

Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels que de la fièvre et une altération grave de votre état général, une peau pâle, de la fatigue, un essoufflement ou de la fièvre avec des symptômes d'infection localisée tels que mal de gorge/pharynx, aphtes, urine foncée ou saignements ou ecchymoses spontanés, vous devez consulter votre médecin immédiatement. Une prise de sang sera effectuée afin de vérifier l'apparition éventuelle d'une diminution des globules blancs (agranulocytose). Il est important d'informer votre médecin du traitement que vous prenez.

Une toux sèche, qui peut persister longtemps, a été fréquemment (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) rapportée avec l'utilisation de Co-Lisinopril Sandoz et d'autres IECA, mais elle peut aussi être un symptôme d'une autre maladie des voies respiratoires supérieures. Contactez votre médecin si vous présentez ce symptôme.

Les effets indésirables suivants ont également été signalés :

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  étourdissements, maux de tête, perte de conscience soudaine  tension artérielle basse associée à des modifications de la posture (telle que sensation de tête vide ou de faiblesse lorsque vous vous levez après avoir été couché)  diarrhée, vomissements  problèmes rénaux

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  sautes d'humeur  sensation de picotements ou engourdissement (paresthésie), sensation de tournoiement, anomalies du goût, difficultés à dormir  palpitations (sensation de battements cardiaques rapides ou particulièrement forts ou irréguliers)  battements cardiaques excessivement rapides (tachycardie)  syndrome de Raynaud, une affection des vaisseaux sanguins qui peut entraîner des fourmillements dans les doigts et les orteils, les rendre pâles, puis bleuâtres, puis rougeâtres  inflammation de la muqueuse nasale entraînant un écoulement nasal (rhinite)  nausées, douleur abdominale et indigestion  augmentation de la quantité d'enzymes et de déchets produits par le foie  éruption cutanée et/ou démangeaisons  incapacité d'avoir ou de conserver une érection (impuissance)  fatigue, faiblesse généralisée  augmentation de la quantité d'urée dans le sang  taux élevé de potassium dans le sang, qui peut provoquer des anomalies du rythme cardiaque ; élévation de la quantité de créatinine dans le sang

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)  diminution du pigment rouge du sang, l'hémoglobine, et du nombre de globules rouges

Pendant que vous prenez Co-Lisinopril Sandoz : Si vous développez l'un des symptômes suivants, vous devez en informer immédiatement votre médecin: - Vous avez des étourdissements après votre première dose. Quelques personnes réagissent à la première dose ou à une augmentation de leur dose en éprouvant un étourdissement, une faiblesse, un évanouissement ou un malaise. - Un gonflement soudain des lèvres, du visage et du cou, éventuellement aussi des mains et des pieds, ou une respiration sifflante ou une voix rauque. Cette affection s'appelle angio-œdème. Cela peut se produire à n'importe quel moment pendant le traitement. La fréquence des angio-œdèmes liés aux IECA est plus élevée chez les patients de peau noire que chez les sujets dont la couleur de peau est différente. - Une température élevée, un mal de gorge ou des ulcères de la bouche (il peut s'agir de symptômes d'infection provoqués par la diminution du nombre de globules blancs). - Un jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse) qui peut être le signe d'une maladie du foie. - Une toux sèche qui persiste longtemps. Une toux a été rapportée avec l'utilisation d'IECA, mais elle peut aussi être un symptôme d'une autre maladie des voies respiratoires supérieures. - Myopie soudaine ou glaucome. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de Co-Lisinopril Sandoz. Ils peuvent entraîner une perte permanente de la vue s'ils ne sont pas traités. Si vous avez par le passé développé une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous courrez un risque plus important de développer ce genre de problèmes.

Ne prenez JAMAIS Co-Lisinopril Sandoz  si vous êtes allergique au lisinopril, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous êtes allergique à d'autres IECA comme le ramipril ou à des médicaments dérivés des sulfamides (essentiellement des antibiotiques comme le sulfaméthoxazole)  si vous avez déjà souffert de démangeaisons, d'urticaire, d'une chute soudaine de la tension artérielle, d'un gonflement soudain des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angio-œdème), particulièrement si cela se produit après le traitement par un groupe de médicaments appelés IECA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine). Vous pouvez également avoir eu des difficultés à avaler ou à respirer.

 si vous souffrez d'un angio-œdème héréditaire (une affection qui prédispose à un gonflement comme décrit ci-dessus). Si vous n'êtes pas sûr(e) que cela vous concerne, veuillez-vous adresser à votre médecin.

 si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Veuillez avertir votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez devenir) enceinte. Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter de prendre Co-Lisinopril Sandoz avant le début d'une grossesse ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Votre médecin vous prescrira un autre médicament à la place de Co-Lisinopril Sandoz. Co-Lisinopril Sandoz n'est pas recommandé pendant la grossesse, et ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut causer des problèmes sérieux à votre bébé s'il est pris après le troisième mois de grossesse. Allaitement Signalez à votre médecin si vous allaitez ou si vous vous apprêtez à le faire. Co-Lisinopril Sandoz n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre bébé est un nouveau-né ou s'il est né prématurément.

Adultes

• Posologie usuelle: 1 comprimé par jour
• Posologie journalière maximale: 40 mg de lisinopril/25 mg d'hydrochlorothiazide, en une seule prise