Fastum Gel Dispenser 120g

Inflammation et douleur

• Rhumatologie: tendinite, bursite, arthroses des petites articulations, arthropathies douloureuses, synovite, périarthrite, torticolis, lumbago, douleurs musculaires
• Traumatologie: entorses, luxations, contusions, oedèmes et douleurs post-traumatiques

• La substance active est le kétoprofène. 100 g de gel contient 2,5 g de kétoprofène.

• Les autres composants sont :

Carbomère – Ethanol – Fragrance de néroli (contient du citral, du citronellol, du farnésol, du gérianol, du d-limonène et du linalol) – Fragrance de lavande (contient de la coumarine, du géraniol, du d-limonène et du linalol) - Triéthanolamine – Eau purifiée.

Autres médicaments et Fastum Gel

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Si vous utilisez des doses élevées de méthotrexate (un médicament anti-cancer), consultez votre médecin ou votre pharmacien.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables de Fastum Gel concernent principalement des réactions cutanées:

 Réactions allergiques cutanées

 De fortes réactions cutanées lors d'une exposition au soleil

 Des cas de réactions plus graves de type eczéma bulleux (s'accompagnant de formation de cloques) ou phlycténulaire (s'accompagnant de formation de petites cloques), pouvant s'étendre ou se généraliser secondairement, se sont rarement produits.

Il y a eu des rapports de réactions cutanées localisées qui peuvent par la suite s'étendre au-delà du site d'application et qui peuvent dans des cas isolés être graves et généralisées.

Le risque d'effets indésirables augmente si la superficie traitée est plus grande, si la peau n'est pas intacte, si la durée du traitement est plus longue et lors de l'utilisation d'un pansement fermé.

Si une réaction cutanée survient, vous devez arrêter le traitement et consulter le médecin.

Depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés:

Classe de systèmes d'organes

Peu fréquent (moins de 1 sur 100, mais plus que 1 sur 1.000 patients)

Rare (moins de 1 sur 1.000, mais plus que 1 sur 10.000 patients)

Très rare (moins de 1 sur 10.000 patients)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système immunitaire

Réactions anaphylactique, y compris choc anaphylactique (réaction sévère de votre corps due à une allergie grave), angio-œdème (gonflement localisé), réactions d'hyper-sensibilité

Affections gastro-intestinales

Ulcère de l'estomac, Hémorragie gastro-intestinale, Diarrhée

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Réactions dermiques locales telles que rougeur de la peau, démangeaison, eczéma, sensation de brûlure

Réactions dermatologiques (sensibilité à la lumière et urticaire)

Eczéma avec cloques pouvant s'étendre au-delà de la zone d'application ou se généraliser

Éruption cutanée avec démangeaisons (dermatite de contact)

Inflammation de la peau avec formation de cloques

Affections du rein et des voies urinaires

Apparition ou aggravation d'une insuffisance rénale

Les patients âgés sont particulièrement sensibles aux effets indésirables des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Adultes et adolescents à partir de 15 ans

• Appliquer une petite quantité de gel (2 pressions complètes de la pompe) 2 - 4 x /jour sur le site de l'inflammation
• Bien faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé

Mode d'administration

• Lors de la première utilisation du dispensateur, il est conseillé d'exercer, au moyen du capuchon, une pression sur le fond du dispensateur (illustration dans la notice)
• Lors des utilisations ultérieures, presser complètement afin de libérer le gel