Iomeron Bracco Fl 300mg/ml 100ml

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Iomeron. Étant donné les effets indésirables graves potentiels, l'utilisation de produits de contraste iodés doit être limitée aux cas où un examen de contraste est très clairement indiqué. La nécessité de procéder à un examen de contraste doit être déterminée selon votre état de santé, en accordant une attention particulière aux maladies cardiovasculaires, des reins, du foie et de la vésicule biliaire. Prévenez le radiologue si vous souffrez d'une maladie de la moelle osseuse (paraprotéinémie de Waldenström, myélome multiple) ou d'une maladie grave des reins ou du foie. De même, l'examen radiographique des organes génitaux féminins est à éviter si vous êtes enceinte ou pensez l'être, ou si vous souffrez d'une inflammation aiguë des organes génitaux. Prévenez aussi le radiologue dans les cas suivants : - Utilisation chez les nouveau-nés, nourrissons et enfants. - Utilisation chez les personnes âgées. - Hypersensibilité aux produits de contraste iodés. - Allergie (par ex. rhume des foins, urticaire, allergie alimentaire). - Asthme, notamment chez les patients sous bétabloquants. - Si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation (la peau qui pèle), des cloques et/ou des aphtes après avoir reçu un produit de contraste iodé - Maladie grave de la thyroïde. - Mauvais fonctionnement des reins (insuffisance rénale) ou du foie. - Diabète (voir aussi rubrique " Autres médicaments et Iomeron "). - Drépanocytose (anomalie des globules rouges). - Myasthénie gravis - Maladies de la moelle osseuse (myélome multiple, paraprotéinémie). - Phéochromocytome (production excessive d'hormone provoquant une hypertension artérielle sévère). - Graves maladies du cœur et des vaisseaux, notamment insuffisance cardiaque (mauvais fonctionnement du cœur). - Troubles neurologiques notamment infarctus cérébral aigu, hémorragie intracrânienne aiguë, œdème cérébral, tumeurs ou métastases dans le cerveau, épilepsie, accident vasculaire cérébral récent. - Agitation, anxiété ou douleurs. - Alcoolisme. - Toxicomanie. Pendant ou peu après la procédure d'imagerie, vous pouvez être atteint d'un trouble cérébral de courte durée appelé encéphalopathie. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à cette affection décrits dans la section 4. Des troubles de la thyroïde peuvent être observés après l'administration d'Iomeron chez les enfants et les adultes. Les nourrissons peuvent également être exposés via la mère pendant la grossesse. Votre médecin peut être amené à effectuer des tests de la fonction thyroïdienne avant et/ou après l'administration d'Iomeron Faites particulièrement attention avec Iomeron: Des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET), la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), ont été rapportées en association avec l'utilisation d'Iomeron. Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4 Si vous prenez d'autres médicaments, veuillez également lire la rubrique " Autres médicaments et Iomeron ".

• Iomeron est un produit de contraste radiologique iodé (opacifiant).

• Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique pour visualiser les vaisseaux sanguins, l'appareil urinaire ou génital, les articulations, le pancréas, les hernies, certaines glandes ou la moelle épinière.

• Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Ce que contient Iomeron

• La substance active est l'ioméprol.

IOMERON 250 mg I/ml contient 510,3 mg iomeprol/ml, correspondant à 250 mg d'iode par ml

IOMERON 350 mg I/ml contient 612,4 mg iomeprol/ml, correspondant à 300 mg d'iode par ml

IOMERON 350 mg I/ml contient 714,4 mg iomeprol/ml, correspondant à 350 mg d'iode par ml

IOMERON 400 mg I/ml contient 816,5 mg iomeprol/ml, correspondant à 400 mg d'iode par ml

• Les autres excipients sont : trométamol, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Faites particulièrement attention si vous prenez des médicaments prescrits pour :

• des troubles psychiatriques (neuroleptiques ou antidépresseurs) ou antiémétiques : Les produits anti-convulsivants ne doivent pas être arrêtés ;

• du diabète (metformine notamment) : il convient d'arrêter le traitement au moment ou 48 heures avant l'examen si vous souffrez d'insuffisance rénale modérée ;

• ou si vous avez reçu de l'interleukine-2.

Si vous devez passer un examen de la thyroïde ou faire pratiquer des examens de laboratoire, parlez-en à votre médecin.

Les réactions allergiques peuvent survenir jusqu'à 48 heures après l'administration de produits de contraste iodés. Cet effet indésirable se présente principalement sous la forme d'une réaction cutanée (érythème, prurit, urticaire), mais quelques cas d'œdème respiratoire (présence de liquide dans les poumons), d'œdème de Quincke (gonflement du visage ou des muqueuses), de bronchospasmes (difficultés à respirer) et d'hypotension ont également été rapportés. Après administration dans une veine ou une artère, les effets suivants ont été rapportés : Fréquent  Sensation de chaleur Peu fréquent  Maux de tête, vertiges  Tension artérielle trop élevée  Détresse respiratoire  Nausées, vomissements  Démangeaisons, rougeurs, urticaire  Douleur dans la poitrine, réaction au point d'injection telle que douleur et gonflement Rare  Sensation de perte de conscience imminente  Rythme cardiaque trop rapide ou trop lent  Tension artérielle trop faible  Eruption cutanée  Douleurs dans le dos  Fatigue, raideurs, fièvre  Modification du bilan biologique des reins Fréquence indéterminée  Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l'expérience de réactions cutanées sévères telles que : o cloques, desquamation de la peau (peau qui pèle), ulcères de la bouche (aphtes), de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves éruptions cutanées peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) o éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques s'accompagnant de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement (pustulose exanthématique). o éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse)  Diminution des plaquettes sanguines  Anémie hémolytique (diminution du nombre de globules rouges consécutive à une dégradation anormale des globules rouges, ce qui peut entraîner une fatigue, un rythme cardiaque rapide et un essoufflement).  Hyperthyroïdie  Réaction allergique grave (choc anaphylactique)  Anxiété  Confusion  Coma, accident ischémique transitoire, paralysie, évanouissement, convulsions, perte de conscience, troubles du langage, sensations anormales, perte de mémoire, somnolence, troubles du goût  Troubles de la vue, perte temporaire de la vue, conjonctivite, augmentation de la production de larmes, vision d'un flash lumineux  Trouble du cerveau (encéphalopathie) avec des symptômes tels que maux de tête, troubles de la vision, perte de vision, confusion, convulsions, perte de coordination, perte de mouvement d'un côté du corps, problèmes pour parler et perte de connaissance.  Troubles du rythme du cœur, anomalies de la contraction du cœur, anomalies du fonctionnement du cœur, angine de poitrine, infarctus du myocarde, arrêt cardiaque  Malaise avec perte de connaissance, dilatation des vaisseaux sanguins, défaillance de la circulation sanguine, rougeur, pâleur, coloration bleutée de la peau et des muqueuses, caillot sanguin, vasospasme et ischémie consécutive  Eternuements, toux, sensation de gorge serrée, contraction des poumons, présence de liquide dans les poumons, gonflement ou plaintes au niveau de la gorge ou du larynx, asthme, déformation de la voix, arrêt respiratoire  Douleurs dans le ventre, salivation excessive, gonflement des glandes salivaires, diarrhées, difficultés à avaler  Réaction allergique grave avec gonflement du visage ou de la gorge, eczéma, transpiration excessive, développement de vésicules circulaires sur la peau (dont le centre est souvent plus pâle) (érythème polymorphe)  Douleurs articulaires  Insuffisance rénale aiguë  Malaise, sensation locale de froid, soif  Modifications de l'enregistrement des battements cardiaques Une hypothyroïdie transitoire peut survenir chez les enfants de moins de 3 ans. Après administration dans le liquide céphalo-rachidien (myélographie), les effets suivants ont été rapportés : Très fréquent  Maux de tête Fréquent  Vertiges  Tension artérielle trop élevée  Nausées, vomissements  Douleurs dans le dos ou dans les extrémités  Réaction au point d'injection (douleur, inconfort, sensation de chaleur) Peu fréquent  Perte de conscience, diminution des capacités de mouvement du corps, sensations anormales, diminution de la sensibilité, somnolence  Tension artérielle trop basse, rougeur  Transpiration excessive, démangeaisons  Raideur des muscles et des articulations, douleur dans la nuque  Sensation de chaleur, douleur dans la poitrine, fièvre Fréquence indéterminée  Réaction allergique  Convulsions  Trouble du cerveau (encéphalopathie) avec des symptômes tels que maux de tête, troubles de la vision, perte de vision, confusion, convulsions, perte de coordination, perte de mouvement d'un côté du corps, problèmes pour parler et perte de connaissance.  Eruption cutanée Le profil de sécurité de l'ioméprol est similaire chez les enfants et les adultes.

N'utilisez jamais Iomeron :  Si vous êtes allergique à l'ioméprol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous souffrez d'une maladie grave de la thyroïde.

Grossesse et allaitement Il est impératif de signaler au médecin votre grossesse ou tout retard de règles avant de pratiquer votre examen. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous êtes enceinte et que vous avez reçu Iomeron pendant votre grossesse, il est recommandé de surveiller la fonction thyroïdienne de votre bébé après la naissance. Il n'est pas nécessaire de suspendre l'allaitement après l'administration de Iomeron.

1. COMMENT UTILISER IOMERON ?

Posologie

La dose injectée peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée mais aussi selon votre poids, votre débit cardiaque et votre état général. Elle est strictement déterminée par le médecin.

Chez l'enfant, la dose est également fonction de l'âge.

Une attention est nécessaire lors de l'injection d'un produit de contraste afin d'éviter une extravasion.

Incompatibilités

Iomeron ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.

Si vous avez utilisé plus de Iomeron que vous n'auriez dû

Si vous avez utilisé trop de Iomeron, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).

Si vous oubliez d'utiliser Iomeron

Sans objet.

Si vous arrêtez d'utiliser Iomeron

Sans objet.