Lisinopril Sandoz 20mg Comp 100

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Lisinopril Sandoz : si vous avez une tension artérielle basse. Vous pouvez vous en apercevoir si vous êtes pris de vertige ou si vous avez la tête qui tourne, principalement lorsque vous vous levez. Cela peut se presenter au moment de débuter le traitement si vous souffrez de déshydratation suite à un traitement par diurétiques, une dialyse, un régime pauvre en sel, des vomissements ou une diarrhée. si vous souffrez de troubles cardiaques tels qu'une insuffisance cardiaque, un rétrécissement (sténose) de l'aorte (une artère au niveau du cœur) ou un rétrécissement des valvules cardiaques (valvules mitrales), ou un épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique ou " CMH ") si vous souffrez d'une maladie impliquant les vaisseaux sanguins du cerveau. si vous avez des problèmes rénaux, y compris un rétrécissement (sténose) de l'artère rénale si vous suivez : - un traitement par dialyse avec membranes à haute perméabilité - un traitement appelé " aphérèse LDL ", un traitement de séparation du sang destiné à retirer le cholestérol du sang grâce à une machine qui utilise du sulfate de dextran - un traitement de désensibilisation visant à réduire l'effet d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes. Dans ces cas, avertissez votre médecin que vous prenez Lisinopril Sandoz. Il se peut que votre médecin vous demande d'interrompre votre traitement par Lisinopril Sandoz pour prévenir une éventuelle réaction allergique. si vous avez des problèmes hépatiques. Si vous développez une jaunisse pendant votre traitement par Lisinopril Sandoz, cessez de prendre ce médicament et consultez votre médecin. si vous avez une maladie des vaisseaux sanguins, connue sous le nom de maladie vasculaire du collagène si vous êtes d'origine afro-antillaise car Lisinopril Sandoz peut être moins efficace. Vous pouvez aussi avoir plus facilement une réaction allergique sévère (angioœdème): - une soudaine accumulation de fluide dans la peau et les muqueuses telles que la gorge ou la langue - des difficultés respiratoires - des démangeaisons et une éruption cutanée. si vous avez de la toux. Informez votre médecin si votre toux s'aggrave. si vous devez subir une opération chirurgicale (y compris une chirurgie dentaire) ou une intervention nécessitant l'utilisation d'un anesthésique, signalez à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez Lisinopril Sandoz. Lisinopril Sandoz peut provoquer une baisse de la pression sanguine (hypotension) si on vous donne certains anesthésiques locaux ou généraux au cours d'un traitement par Lisinopril Sandoz. si vous prenez d'autres médicaments tels que des compléments de potassium, du lithium (pour les troubles mentaux) ou des médicaments contre le diabète. si vous prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle : - un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) – (également connu sous le nom de " sartan ", comme par exemple, le valsartan, le telmisartan et l'irbésartan) – notamment si vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète ; ou - de l'aliskirène. Il est possible que votre médecin souhaite régulièrement contrôler votre fonction rénale, votre pression artérielle, ainsi que la quantité d'électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre sang. Voir également les informations fournies dans la rubrique intitulée " Ne prenez jamais Lisinopril Sandoz ". Si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) peut être accru : - le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ; - des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR) - la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète - des médicaments pour dissoudre les caillots de sang (activateurs tissulaires du plasminogène), généralement administrés à l'hôpital. si vous développez une infection accompagnée de symptômes, tels que de la fièvre et une grave détérioration de votre état général, ou si vous avez de la fièvre avec des symptômes d'infection locale comme un mal de gorge, une douleur au niveau du pharynx ou de la bouche ou encore des problèmes urinaires, consultez immédiatement votre médecin. Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations vous concerne, parlez-en avec votre médecin.

• Hypertension
• Insuffisance cardiaque symptomatique
• Infarctus du myocarde en phase aiguë chez les patients hémodynamiquement stables dans les 24 heures qui suivent un infarctus du myocarde aigu, en traitement de courte durée (6 semaines)
• Maladie rénale chez les patients hypertendus souffrant d'un diabète sucré de type 2 et de néphropathie débutante

Ce que contient Lisinopril Sandoz

La substance active est le lisinopril.

Chaque comprimé contient 5 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté).

Chaque comprimé contient 20 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté).

Les autres composants sont : hydrogénophosphate de calcium dihydraté, mannitol (E 421), amidon de maïs, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et oxyde de fer rouge (E 172).

si vous prenez d'autres médicaments tels que des compléments de potassium, du lithium (pour les troubles mentaux) ou des médicaments contre le diabète.

si vous prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle :

• un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) – (également connu sous le nom de " sartan ", comme par exemple, le valsartan, le telmisartan et l'irbésartan) – notamment si vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète ; ou

• de l'aliskirène.

Il est possible que votre médecin souhaite régulièrement contrôler votre fonction rénale, votre pression artérielle, ainsi que la quantité d'électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre sang.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Lisinopril Sandoz et consultez immédiatement un médecin, si vous développez l'une des réactions suivantes :

des réactions allergiques sévères (rares ; peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000). Les signes peuvent comprendre la survenue soudaine :

• d'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge,

• de difficultés respiratoires et de déglutition, de sensations vertigineuses,

• d'un gonflement sévère ou soudain des mains, des pieds et des chevilles,

• de démangeaisons cutanées sévères (avec une peau enflée).

7/10 des affections cutanées sévères, y compris un syndrome de Stevens-Johnson et un pemphigus (les symptômes comprennent une éruption cutanée ou une brûlure soudaine et inattendue, des rougeurs cutanées, la formation de cloques au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche ou des parties génitales, une desquamation et de la fièvre) et une accumulation de lymphocytes matures ou anormaux dans le derme (pseudolymphome cutané) (très rares ; peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) ;

une inhibition de la formation du sang dans la moelle osseuse, susceptible d'entraîner une faiblesse, une formation d'ecchymoses ou de rendre le risque d'infections plus important. D'autres symptômes peuvent comprendre un mal de gorge soudain, de la fièvre, de la fatigue, une pâleur et des aphtes (très rares ; peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) ;

une infection avec des symptômes comme de la fièvre et une grave détérioration de votre état général, ou de la fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale, comme un mal de gorge ou une douleur au niveau du pharynx / de la bouche, des problèmes au niveau des glandes lymphatiques ou des problèmes urinaires (très rares ; peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) ;

une inflammation du foie (hépatite) ou une insuffisance hépatique. Cela peut entraîner une perte de l'appétit, un jaunissement de la peau et des yeux, fièvre, frissons, fatigue, douleurs abdominales, nausées, et des urines foncées (très rares ; peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) ;

une inflammation du pancréas. Cela entraîne un mal d'estomac modéré à sévère (très rares ; peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) ;

une éventuelle crise cardiaque (oppression thoracique ou douleur dans la poitrine) ou un accident vasculaire cérébral (faiblesse ou paralysie des membres ou du visage, difficulté à parler) chez les patients les plus à risque (avec une maladie cardiaque causée par le rétrécissement ou l'obstruction des vaisseaux sanguins alimentant le muscle cardiaque ou avec une maladie des vaisseaux sanguins alimentant le cerveau), une augmentation du rythme cardiaque et des battements du cœur rapides et irréguliers (palpitations) (peu fréquents ; peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

le fait de ne pas aller aux toilettes (volume urinaire diminué) qui peut survenir avec une température élevée (fièvre), des nausées, de la fatigue, des douleurs latérales, un gonflement de vos jambes, de vos chevilles, de vos pieds, de votre visage et de vos mains ou du sang dans les urines. Ces symptômes sont caractéristiques d'un grave problème rénal (insuffisance rénale soudaine) (rares ; peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000). urine concentrée (de couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et crises qui peuvent être dues à une sécrétion inappropriée d'ADH (hormone antidiurétique) (rares ; peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).

Autres effets indésirables possibles :

Fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10

vertiges

maux de tête

chute de la tension artérielle, notamment lorsque l'on passe rapidement de la position assise ou couchée à la position debout, parfois accompagnée de vertiges toux sèche qui ne s'en va pas. diarrhée

vomissements

problèmes rénaux (décelés par un test sanguin)

Peu fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100

sautes d'humeur

sensation d'étourdissement (vertiges)

changements dans le goût des choses (anomalies du goût)

difficultés d'endormissement

hallucinations visuelles et/ou auditives

altération de la couleur de vos doigts ou de vos orteils (couleur bleu pâle, puis rougeur) ou engourdissement ou picotements dans vos doigts ou vos orteils

écoulement nasal

nausées

douleur abdominale

indigestion

éruption cutanée et/ou démangeaisons

incapacité à maintenir une érection (impuissance)

fatigue

faiblesse générale

changements dans les tests sanguins qui montrent comment votre foie et vos reins fonctionnent. trop de potassium dans le sang se manifestant parfois par des crampes musculaires, de la diarrhée, des nausées, des vertiges et des maux de têtes (hyperkaliémie)

Rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000

diminution du pigment rouge du sang, l'hémoglobine, et du nombre de globules rouges (hématocrite)

confusion mentale

sécheresse buccale

urticaire

chute de cheveux

psoriasis, un trouble cutané

insuffisance rénale entraînant une quantité excessive d'urée dans le sang

augmentation de l'un ou des deux seins chez les hommes

augmentation de la bilirubine, une substance produite par le foie

faible taux de sodium dans le sang (se manifestant par de la fatigue, de la confusion et des contractions musculaires)

changement dans la perception des odeurs

Très rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000

faible taux de sucre dans le sang. Les signes peuvent inclure une sensation de faim ou de faiblesse, de la transpiration et des battements de cœur rapides. inflammation des sinus de la face (une sensation de douleur et de pression derrière les joues et les yeux) difficultés respiratoires ou respiration sifflante

certaines formes d'inflammation des poumons. Les signes peuvent inclure toux, sensation d'être à court de respiration et température élevée (fièvre).

réaction allergique dans l'intestin grêle (angio-œdème intestinal)

altérations de vos glandes lymphatiques

maladie auto-immune, une maladie caractérisée par le fait que votre système immunitaire affecte vos tissus sains

jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux (jaunisse)

transpiration excessive

diminution de la production d'urine ou aucune élimination d'urine.

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

symptômes dépressifs

syncope

Ne prenez jamais Lisinopril Sandoz

si vous êtes allergique au lisinopril ou à l'un des autres composants mentionnés dans la rubrique 6 ou à tout autre IEC.

si, lors d'un traitement précédent par un IEC, vous avez présenté un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge ainsi que des difficultés à avaler, à respirer ou des problèmes articulaires.

Ne prenez jamais Lisinopril Sandoz si vous avez déjà présenté l'une de ces réactions - sans cause établie ou - s'il a été confirmé que vous souffriez d'une forme héréditaire ou - d'une autre forme d'accumulation de liquide (angio-œdème).

si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.

si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous prenez un traitement contenant de l'aliskirène pour faire baisser la tension artérielle.

si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter Lisinopril Sandoz en début de grossesse – voir rubrique grossesse).

Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Grossesse Vous devez dire à votre médecin si vous pensez être (ou que vous pourriez devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Lisinopril Sandoz avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous l'êtes et il vous conseillera un autre médicament à la place de Lisinopril Sandoz. Lisinopril Sandoz n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut causer de sérieux torts à votre bébé s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse. Allaitement Signalez à votre médecin si vous allaitez ou si vous vous apprêtez à le faire. Lisinopril Sandoz n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre bébé est un nouveau-né ou s'il est né prématurément.

Hypertension - Dose initiale: 2,5 - 10 mg/jour - Dose d'entretien: généralement 20 mg/jour - Dose max.: 80 mg/jour Insuffisance cardiaque - Dose initiale: 2,5 mg par jour, sous surveillance médicale - Ensuite, augmentation par paliers de max. 10 mg, à intervalles d'au moins 2 semaines - Dose max.: 35 mg/jour Infarctus du myocarde aigu - Tension systolique > 100 mm Hg: 5mg, suivi par 5 mg après 24 h, 10 mg après 48 h et ensuite 10 mg une fois par jour - Tension systolique < 120 mm Hg: débuter avec 2,5 mg - Tension systolique > 100 mm Hg: 10 mg par jour - Tension systolique <= 100 mm Hg: 2,5 - 5 mg par jour - Hypotension prolongée: arrêter Complications rénales du diabète - Dose habituelle: 10 mg/jour - Dose max.: 20 mg/jour Mode d'administration: - En 1 prise/jour, à la même heure chaque jour - Avec ou sans nourriture