Metoject 50mg/ml Sol Inj Ser Pre 15,0mg/0,30ml 12

Metoject 50 mg/ml est indiqué dans le traitement :

• de la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte.

• des formes polyarticulaires de l'arthrite juvénile idiopathique active sévère, lorsque la réponse

aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n'a pas été suffisante.

• des formes sévères et invalidantes de psoriasis récalcitrant ne répondant pas suffisamment à

d'autres types de thérapies telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes, et des

formes sévères de l'arthrite psoriasique chez l'adulte.

• des formes légères à modérées de la maladie de Crohn chez l'adulte lorsqu'un traitement

adéquat par d'autres médicaments n'est pas possible.

Ce que contient Metoject 50 mg/ml

• La substance active est le méthotrexate. 1 ml de solution contient 50 mg de méthotrexate sous forme de méthotrexate disodique.

• Les autres composants sont : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Autres médicaments et Metoject 50 mg/ml

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci concerne également les médicaments que vous pourriez prendre dans un avenir plus ou moins proche.

Les effets du traitement peuvent être modifiés si Metoject 50 mg/ml est administré en même temps que certains autres médicaments :

• Les antibiotiques tels que : tétracyclines, chloramphénicol et antibiotiques non absorbables à large spectre, pénicillines, glycopeptides, sulfamides, ciprofloxacine et céfalotine (médicaments utilisés pour prévenir/combattre certaines infections).

• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou les salicylés (médicaments utilisés pour soulager la douleur et/ou l'inflammation tels que l'acide acétylsalicylique, le diclofénac et l'ibuprofène, ou les pyrazolés).

• Le métamizole (synonymes novaminsulfone et dipyrone) (médicaments contre les fortes douleurs et/ou la fièvre).

• Le probénécide (médicament utilisé dans le traitement de la goutte).

• Les acides organiques faibles comme les diurétiques de l'anse (médicaments augmentant la production d'urine).

• Les médicaments qui peuvent avoir des effets indésirables sur la moelle osseuse, le triméthoprime-sulfaméthoxazole (un antibiotique) et la pyriméthamine.

• D'autres médicaments utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde tels que le léflunomide, la sulfasalazine et l'azathioprine.

• La cyclosporine (pour la suppression du système immunitaire).

• La mercaptopurine (un agent cytostatique).

• Les rétinoïdes (médicaments utilisés dans le traitement du psoriasis et d'autres maladies de la peau).

• La théophylline (médicament utilisé pour traiter l'asthme et d'autres maladies pulmonaires).

• Certains médicaments utilisés pour soulager les troubles gastriques tels que l'oméprazole et le pantoprazole.

• Les hypoglycémiants (médicaments utilisés pour faire diminuer le taux de sucre dans le sang).

N'utilisez jamais Metoject 50 mg/ml

• si vous êtes allergique au méthotrexate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),

• si vous souffrez d'une sévère maladie du foie ou des reins ou d'une affection du sang,

1. Comment utiliser Metoject 50 mg/ml ?

Avertissement important concernant la dose de Metoject 50 mg/ml (méthotrexate) :

Utilisez Metoject 50 mg/ml une fois par semaine seulement pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis, de l'arthrite psoriasique et de la maladie de Crohn. L'utilisation d'une dose excessive de Metoject 50 mg/ml (méthotrexate) peut avoir des conséquences fatales. Veuillez lire très attentivement la rubrique 3 de cette notice. Si vous avez des questions, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera la posologie, qui est adaptée personnellement à chaque patient. En général, l'effet du traitement apparaît après 4 à 8 semaines.

Metoject 50 mg/ml doit être administré par ou sous la surveillance d'un médecin ou d'un autre professionnel de santé sous forme d'injection sous la peau (injection sous-cutanée) une fois par semaine seulement. Vous déciderez avec votre médecin du jour de la semaine approprié pour recevoir votre injection hebdomadaire.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Chez les enfants et les adolescents atteints de la forme polyarticulaire de l'arthrite juvénile idiopathique, la dose appropriée sera déterminée par le médecin.

Metoject 50 mg/ml ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 3 ans compte tenu de l'expérience insuffisante dans ce groupe d'âge.

Mode d'administration et durée du traitement

Metoject 50 mg/ml est injecté par voie sous-cutanée une fois par semaine !

La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant. Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis en plaques, de l'arthrite psoriasique et de la maladie de Crohn par Metoject 50 mg/ml est un traitement de longue durée.

Au début de votre traitement, Metoject 50 mg/ml peut vous être injecté par du personnel médical. Toutefois, votre médecin peut décider que vous pouvez apprendre à vous injecter Metoject 50 mg/ml vous-même sous la peau.