Staphycid Caps 16x500mg

• Avertissements et précautions Veillez à informer complètement votre médecin de tous vos problèmes de santé, particulièrement si vous avez déjà ressenti des troubles allergiques ou si vous souffrez d'insuffisance rénale ou hépatique. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Staphycid. Si vous prenez ou allez prendre du paracétamol Il existe un risque d'anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou anionique élevé) rapporté lors de l'augmentation de l'acidité du plasma, lorsque de la flucloxacilline et du paracétamol sont utilisés de façon concomitante, notamment chez certains groupes de patients à risque, comme ceux atteints d'insuffisance rénale sévère, de sepsis ou de malnutrition, surtout en cas d'utilisation des doses quotidiennes maximales de paracétamol. L'acidose métabolique à trou anionique élevé est une maladie grave nécessitant un traitement urgent. L'utilisation de flucloxacilline, en particulier à fortes doses, peut réduire les taux de potassium dans le sang (hypokaliémie). Votre médecin pourra régulièrement mesurer vos taux de potassium pendant le traitement avec des doses plus élevées de flucloxacilline. • Enfants Une prudence spéciale s'impose chez le nouveau-né en raison du risque d'hyperbilirubinémie. • Personnes âgées Chez les patients âgés, en raison du risque de jaunisse, il est conseillé de ne pas dépasser 14 jours de traitement. • Autres médicaments et Staphycid Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament comme duvoriconazole (utilisé contre les infections fongiques) N'associez pas Staphycid, comme toute autre pénicilline, à des agents anti infectieux bactériostatiques. De faibles risques de potentialisation de l'effet des anticoagulants de type antivitamine K (warfarine, coumarine,...) existent. Comme d'autres antibiotiques, Staphycid peut affecter la flore intestinale, entraînant une baisse de la résorption des contraceptifs hormonaux avec pour conséquence un risque de grossesse. • Staphycid avec des aliments et boissons Staphycid gélules doit être pris 1 heure avant ou 2 heures après les repas. • Grossesse, allaitement et fertilité. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. • Conduite de véhicules et utilisation de machines Des effets indésirables sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été observés. Staphycid contient du sodium. Ce médicament contient 2,2 mEq. de sodium par g. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Infections

• de la peau (furonculose, anthrax, abcès, impétigo), des tissus mous et des tissus sous-cutanés (phlegmons = inflammations du tissu conjonctif, cellulites, lymphangites)
• des plaies traumatiques et chirurgicales, et des brûlures
• des os (arthrites, ostéites, ostéomyélites, spondylodiscites)
• de l'oreille externe (otite externe)
• des voies respiratoires inférieures (abcès pulmonaires, pneumonies, broncho-pneumonies, pleurésies)
• à streptocoques A ß-hémolytiques, telles que les angines et l'érysipèle

Ce que contient Staphycid

• La substance active est la flucloxacilline sodique monohydratée équivalant à 500 mg de flucloxacilline anhydre.
• Les autres composants sont du stéarate de magnésium, de la gélatine, du dioxyde de titane (E171), de l'oxyde de fer rouge (E172), de l'oxyde de fer jaune (E172), de l'oxyde de fer noir (E172).

• Autres médicaments et Staphycid

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament comme duvoriconazole (utilisé contre les infections fongiques)

N'associez pas Staphycid, comme toute autre pénicilline, à des agents anti infectieux bactériostatiques. De faibles risques de potentialisation de l'effet des anticoagulants de type antivitamine K (warfarine, coumarine,...) existent.

Comme d'autres antibiotiques, Staphycid peut affecter la flore intestinale, entraînant une baisse de la résorption des contraceptifs hormonaux avec pour conséquence un risque de grossesse.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).

Des effets non désirés sur le sang ainsi que des réactions du système immunitaire (choc anaphylactique, œdème de Quincke) très rares sont possibles, bien que ces effets soient réversibles après l'arrêt du traitement, ils requièrent néanmoins la consultation du médecin.

Des troubles digestifs, peu importants, mais fréquents comme lourdeurs d'estomac, nausées et diarrhées peuvent se manifester au cours du traitement. Les colites pseudomembraneuses requièrent un arrêt immédiat du traitement.

De très rares effets non désirés sur le foie (jaunisse) peuvent apparaître, jusqu'à deux mois après l'arrêt du traitement. Ils se produisent plus fréquemment chez des personnes de plus de 55 ans et après un traitement de plus de 2 semaines. Dans de rares occasions, les problèmes hépatiques ont duré quelques mois.

Des études prouvent que le risque de lésion hépatique induite par la flucloxacilline augmente chez les sujets porteurs de l'allèle HLA-B5701. Malgré cette forte association, seul 1 porteur sur 500-1000 développera une lésion hépatique. Par conséquent, la valeur prédictive positive du test de l'allèle HLA-B5701 pour une lésion hépatique est très faible (0,12 %) et le dépistage routinier de cet allèle n'est pas recommandé.

Très rares cas d'anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou anionique élevé) rapportés lors de l'augmentation de l'acidité du plasma, lorsque de la flucloxacilline et du paracétamol sont utilisés de façon concomitante, généralement en présence de facteurs de risque (voir la rubrique 2).

De rares réactions allergiques, chez les personnes prédisposées, sont susceptibles de se produire, comme lors de toute administration de médicaments du groupe des pénicillines. Celles-ci sont exceptionnelles avec les formes orales. Elles peuvent consister en : urticaire, éruptions cutanées étendues, fièvre, difficultés respiratoires sous forme de crises d'asthme et de rhume des foins.

Des effets non désirés très rares sur le rein tels qu'hématurie et insuffisance rénale peuvent se produire, ces réactions sont réversibles après interruption du traitement.

Des fièvres peuvent survenir (très rarement) jusqu'à 48 heures et jusqu'à 2 à 4 semaines après le début du traitement.

• Autres effets indésirables (fréquence indéterminée) Réactions cutanées graves Éruption rouge et squameuse s'accompagnant de petites voussures sous la peau et de la formation de vésicules (pustulose exanthématique).

Ne prenez jamais Staphycid

• Si vous êtes allergique à la Flucloxacilline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations.
• Si vous êtes allergique aux pénicillines et aux céphalosporines.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes

• Dose usuelle: 1 à 3 g/jour, à répartir en plusieurs administrations
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale

Mode d'administration

• A prendre 1 heure avant les repas
• Respecter le délai entre les prises : 8 heures si 3 prises par jour, 6 heures si 4 prises par jour