Treclinax 10mg/g + 0,25mg/g Gel Tube 60g

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Treclinax 10mg/g + 0,25 mg/g gel  Évitez tout contact avec la bouche, les yeux et les membranes muqueuses et avec des zones de peau abrasée ou eczémateuse. Soyez prudent en cas d'application sur des zones de peau sensibles. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau tiède.Si vous êtes susceptible de concevoir, vous ne devez pas utiliser Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel si vous n'avez pas de moyens de contraception (voir également rubrique " Grossesse, allaitement et fécondité "). Si vous souffrez de diarrhées prolongées ou importantes ou de crampes abdominales, arrêtez d'utiliser ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.  Si vous souffrez d'eczéma atopique (inflammation chronique de la peau avec des démangeaisons), parlez-en à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.  Évitez toute exposition à la lumière naturelle ou artificielle (lampe à bronzer). Ce médicament peut en effet rendre votre peau plus sensible aux coups de soleil et aux autres effets indésirables du soleil. Utilisez un écran solaire efficace, avec un facteur de protection solaire (FPS) au moins égal à 30 et des vêtements couvrants (par ex. chapeau) à chaque fois que vous sortez. Si toutefois vous prenez un coup de soleil sur le visage, arrêtez d'utiliser le médicament jusqu'à ce que votre peau soit cicatrisée.  Consultez votre médecin si vous avez une inflammation aiguë de la peau pendant que vous utilisez ce médicament.  Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel ne doit pas être appliqué en même temps que d'autres préparations utilisées sur la peau, y compris cosmétiques (voir aussi la rubrique " Autres médicaments et Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel ").

Acné

Ce que contient Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel

 Les substances actives sont la clindamycine et la trétinoïne.

 Un gramme de gel contient 10 mg (1 %) de clindamycine (sous forme de phosphate de clindamycine) et 0,25 mg (0,025 %) de trétinoïne.

 Les autres ingrédients sont : eau purifiée, glycérol, carbomères, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), polysorbate 80 (E433), disodium édétate, acide citrique anhydre, parahydroxybenzoate de propyle (E 216), butylhydroxytoluène (E321), trométamol.

Demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament avec d'autres médicaments contenant de l'érythromycine ou du métronidazole, des aminoglycosides, d'autres antibiotiques ou corticostéroïdes ou si vous recevez des inhibiteurs neuromusculaires non dépolarisants, par exemple des relaxants musculaires utilisés en anesthésie.

Warfarin ou des médicaments similaires sont utilisés pour fluidifier le sang. Il est possible que vous saigniez plus facilement et que votre médecin décide de procéder régulièrement à des tests sanguins afin de déterminer si votre sang coagule correctement.

Peu fréquent : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100

• Acné, peau sèche, rougeur de la peau, augmentation de la production de sébum, réaction de photosensibilité, démangeaisons, éruption cutanée, éruption squameuse, desquamation de la peau, coup de soleil.

• Réactions au site d'application : brûlure, inflammation de la peau, sécheresse, rougeur.

Rare : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000

• Hypersensibilité

• Hypothyroïdie (avec des symptômes comme de la fatigue, une faiblesse, une prise de poids, des cheveux secs, une peau pâle et rugueuse, une chute des cheveux, une sensibilité accrue au froid).

• Maux de tête.

• Irritation des yeux.

• Gastro-entérite (inflammation d'une partie du tube digestif), nausées.

• Inflammation de la peau, herpes (bouton de fièvre), éruption maculaire (petits boutons rouges et plats), saignement cutané, sensation de brûlure de la peau, perte de pigmentation de la peau, irritation de la peau.

• Symptômes au site d'application : irritation, gonflement, lésions superficielles de la peau, décoloration, démangeaisons, desquamation.

• Sensation de chaleur, douleur.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi a tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique :

Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé

www.afmps.be

Division Vigilance,

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxemburg:

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez JAMAIS Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel:  Si vous êtes enceinte,  Si vous planifiez une grossesse,  si vous êtes allergique à la clindamycine, à la trétinoïne ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,  si vous êtes allergique à la lincomycine,  si vous avez une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique),  si vous avez des antécédents de colite associée à l'utilisation d'un antibiotique, caractérisée par des diarrhées prolongées ou importantes ou par des crampes abdominales,  si vous ou un membre de votre famille avez eu un cancer de la peau,  si vous souffrez d'eczéma aigu, caractérisé par une peau enflammée, rouge, sèche et qui se desquame,  si vous souffrez d'acné rosacée, une maladie de la peau qui touche le visage, qui se caractérise par une rougeur, des boutons et une exfoliation,  si vous souffrez d'autres maladies inflammatoires aiguës de la peau (par exemple folliculite), en particulier autour de la bouche (dermatite péribuccale),  si vous souffrez de certaines formes spéciales d'acné vulgaire caractérisées par des lésions pustuleuses et nodulaires kystiques profondes (acne conglobata et acne fulminans). Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, n'utilisez pas ce médicament et interrogez votre médecin.

N'utilisez PAS Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse. Votre médecin pourra vous fournir plus d'informations. Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous allaitez. On ne sait pas si Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel peut passer dans votre lait et être nocif pour votre bébé. Si vous êtes une femme et que vous pouvez avoir des enfants, vous devez utiliser une contraception pendant toute la durée d'utilisation de ce médicament et un mois après l'arrêt du traitement.

Adultes et adolescents (>12 ans)

Mode d'administration

• Laver le visage entier à l'aide d'un savon doux puis sécher
• Prélever une noisette de gel au bout d'un doigt, appliquer de petites quantités de gel sur le menton, le nez et le front puis étaler doucement sur tout le visage. Ne pas appliquer sur les yeux, les paupières, les lèvres et les narines
• Se laver les mains après application