Pregabaline EG 300Mg Caps Dur Blist. 56 X 300Mg

Pregabaline EG appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.

Ce que contient Pregabaline EG

 La substance active est la prégabaline. Chaque gélule contient 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg ou 300 mg de prégabaline.

 Les autres composants sont: lactose monohydraté, amidon prégélatinisé (maïs), talc, gélatine, dioxyde de titane (E 171). Les gélules à 75, 100, 225 et 300 mg contiennent également de l'oxyde de fer rouge (E172). 50, 225 mg uniquement:Gomme-laque, oxyde de fer noir (E172), propylèneglycol

Autres médicaments et Pregabaline EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament.

Pregabaline EG et certains autres médicaments peuvent s'influencer mutuellement (interaction). Pris

avec certains autres médicaments qui ont des effets sédatifs (y compris les opioïdes), Pregabaline EG

peut potentialiser (augmenter) ces effets et pourrait entraîner une insuffisance respiratoire, le coma et

le décès. L'intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration peut

être augmentée si Pregabaline EG est pris en même temps que des médicaments contenant:

 de l'oxycodone – (utilisé pour traiter la douleur)

 du lorazépam – (utilisé pour traiter l'anxiété)

 de l'alcool

Pregabaline EG peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à former des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical.

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):

 étourdissements, somnolence, fatigue

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

 augmentation de l'appétit

 sentiment d'allégresse, confusion, désorientation, baisse de la libido, irritabilité

 troubles de l'attention, maladresse, troubles de la mémoire, tremblements, difficulté à parler,

sensation de picotements, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie, fatigue, sensations

anormales

 vision floue, vision double

 vertige, troubles de l'équilibre, chutes

 sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées, gonflement de

l'abdomen

 troubles de l'érection

 gonflement du corps, y compris des extrémités

 sensation d'ivresse, troubles de la marche

 prise de poids

 crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres

 mal de gorge

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

 insuffisance hépatique

 hépatite (inflammation du foie)

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

 devenir dépendant(e) de Pregabaline EG (" dépendance au médicament ").

Après l'arrêt d'un traitement à court ou à long terme par ce médicament, vous devez savoir que vous

pouvez présenter certains effets indésirables, appelés effets de sevrage (voir " Si vous arrêtez de prendre

Pregabaline EG ").

Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients

présentant une lésion de la moelle épinière peuvent prendre d'autres médicaments, destinés à traiter par

exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la prégabaline.

La sévérité de ces effets peut être augmentée en cas de prise concomitante.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation: difficultés à respirer,

respiration superficielle.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci

s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via: Belgique: Agence Fédérale des Médicaments

et des Produits de Santé - www.afmps.be - Division Vigilance : Site internet :

www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des

Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance. En signalant les effets

indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l'un des autres composants contenus dans cemédicament
• Plusieurs patients prenant Pregabaline EG ont fait état de symptômes évoquant une réactionallergique. Ces symptômes incluaient un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge ainsi que d'une éruption cutanée diffuse.
• Pregabaline EG a été associé à des étourdissements et de la somnolence, des symptômessusceptibles d'augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Vous devez donc faire preuve de prudence jusqu'à ce que vous soyez habitué(e) aux éventuels effets que le médicament pourrait produire.
• Pregabaline EG peut provoquer une vision trouble, une perte de la vue ou d'autres modifications de la vue, dont la plupart sont transitoires.
• Une adaptation des médicaments utilisés en cas de diabète peut s'avérer nécessaire chez certains patients diabétiques qui ont pris du poids lors d'un traitement sous prégabaline.
• Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la prégabaline. La sévérité de ces effets peut être augmentée en cas de prise concomitante.
• Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant Pregabaline EG; la plupart de ces patients étaient âgés et présentaient des affections cardiovasculaires.
• Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant Pregabaline EG.
• Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que Pregabaline EG ont eu des idées d'automutilation ou des idées suicidaires.
• Des problèmes gastro-intestinaux peuvent apparaître (p.ex. constipation, obstruction ou arrêt du transit intestinal) lorsque Pregabaline EG est utilisé avec d'autres médicaments susceptibles d'entraîner une constipation (comme certaines classes de médicaments contre la douleur).
• Avant de prendre ce médicament vous devez informer votre médecin si vous avez des antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou de dépendance. Ne prenez pas plus de médicaments que la dose prescrite.
• Des cas de convulsions ont été rapportés pendant le traitement par Pregabaline EG ou peu après l'arrêt du traitement. En cas de convulsions, contactez votre médecin immédiatement.
• Des cas de troubles de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez certainspatients traités par Pregabaline EG et présentant également d'autres pathologies. Prévenez votre médecin en cas d'antécédents médicaux graves y compris les maladies du foie ou des reins.
• Des cas de difficultés respiratoires ont été rapportés. Si vous souffrez d'une maladie neurologique ou respiratoire, d'insuffisance rénale, ou que vous avez plus de 65 ans, votre médecin pourra vous prescrire des doses adaptées. Contactez votre médecin si vous avez des difficultés à respirer ou si votre respiration vous semble superficielle.

• La substance active est la prégabaline. Chaque gélule contient 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg,150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de prégabaline.
• Les autres composants sont: lactose monohydraté, amidon prégélatinisé (maïs), talc, gélatine,dioxyde de titane (E 171). Les gélules à 75, 100, 200, 225 et 300 mg contiennent également de l'oxyde de fer rouge (E172). 50, 225 mg uniquement: Glaçure de gomme, oxyde de fer noir (E172), propylèneglycol